乌帕替尼获批上市治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎！

烏帕替尼是由艾伯維發現和開發的一種選擇性JAK1抑製劑，在治療多種自身免疫性疾病及炎症性疾病的臨床試驗中表現出了很好的療效。 2022年3月份，美國食品和藥物管理局 (FDA) 已批准 Rinvoq (烏帕替尼) 用於治療對一種或多種腫瘤壞死因子 (TNF) 阻滯劑反應不足或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者。

烏帕替尼獲批歷史回顧

2021年8月24日，艾伯維（AbbVie）宣布，歐盟委員會（EC）批准其口服JAK抑製劑烏帕替尼擴展適應症，用於治療中/重度特應性皮炎患者。

2022年2月24日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准烏帕替尼緩釋片上市，此次批准，標誌著烏帕替尼在中國獲批的第一個適應症，用於對其他系統治療（如激素或生物製劑）應答不佳或不適宜上述治療的成人和12歲及以上青少年的難治性、中重度特應性皮炎患者。

烏帕替尼目前獲批治療的適應症包括類風濕性關節炎、克羅恩病、銀屑病關節炎、特應性皮炎、強直性脊柱炎、潰瘍性結腸炎等。

潰瘍性結腸炎適應症獲批3期相關臨床

潰瘍性結腸炎的3期研究是基於8週的誘導治療研究期之後，研究將獲得臨床應答的中重度潰瘍性結腸炎（UC）患者，再次隨機分配，分別接受治療52週。研究結果表明，與安慰劑組相比，烏帕替尼治療組有顯著更高比例的患者達到了臨床緩解。在第52週，該研究達到了包括內鏡改善、組織學內鏡粘膜改善、無皮質類固醇臨床緩解等全部研究目的。

烏帕替尼15mg治療組有49%的患者達到內鏡改善，35%的患者達到組織學內鏡粘膜改善，57%的患者達到無皮質類固醇緩解；烏帕替尼30mg治療組有62%的患者達到內鏡改善，49%的患者達到組織學內鏡粘膜改善，68%的患者達到無皮質類固醇緩解。相比較而言，安慰劑組僅有14%的患者達到內鏡改善，12%的患者達到組織學內鏡粘膜改善，22%的患者達到無皮質類固醇緩解。

綜上，烏帕替尼治療效果是非常顯著的。

原文出處：

https://news.abbvie.com/news/press-releases/rinvoq-upadacitinib-receives-fda-approval-for-treatment-adults-with-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis.htm

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