.jpeg)
最新数据支持！S1P受体调节剂奥扎莫德是治疗UC的重要选择
導語：百時美施貴寶公司公佈了True North開放標籤擴展研究的的中期結果，增強了奧扎莫德治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎患者的數據支持。
2022年2月17日，百時美施貴寶公司公佈了True North開放標籤擴展研究的中期結果，該研究評估了Zeposia (ozanimod，奧扎莫德)在中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)患者中的長期療效和安全性。該研究結果顯示，在第142週內，達到臨床緩解、臨床反應、內窺鏡改善和無皮質類固醇緩解的患者比例保持不變。在該研究中沒有出現新的安全信號。
米蘭聖拉斐爾醫院和Vita-Salute聖拉斐爾大學胃腸病學和內窺鏡科主任Silvio Danese博士說：“對於治療這種嚴重慢性疾病的臨床醫生來說，True North擴展研究的結果提供了對長期治療結果的理解，並有助於為潰瘍性結腸炎患者確定合適的治療方法。這些研究發現證明了多個關鍵終點的治療反應具有重要意義，並且建立在我們目前對奧扎莫德有效性和安全性的了解之上。”
在True North擴展研究中，對既往參加過 3期True North Zeposia臨床試驗的受試者(n=823)的中期分析數據進行了檢查。在第46、94和142週，分別有45%(203/452)、51%(109/213)和45%(39/87)的受試者獲得了臨床緩解；80%(352/441)、84%(176/209)和86%(73/85)的受試者獲得了臨床反應。在第1天作為應答者進入長期研究的患者中，奧扎莫德的療效要優於總體人群，在第46周和第94週時，分別有70%(107/152)和69%(42/61)的患者獲得了臨床緩解；分別有95%(145/152)和98%(60/61)的患者獲得了臨床反應。在進行這項分析時，3期True North試驗的823例患者進入該開放標籤擴展研究，64%的患者完成了第46週的治療，34%完成了第94週的治療，14%完成了第142週的治療。最常見的停藥原因是治療效果不佳(21%)。在匯集人群中的1158例患者（包括2期Touchstone研究和3期True North研究的患者）中，長期使用奧扎莫德沒有發現新的安全信號。
百時美施貴寶公司的免疫和纖維化發展高級副總裁Jonathan Sadeh博士說：“這些數據加強了證明奧扎莫德的長期有效性和安全性的證據，在生物和Janus激酶抑製劑治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎患者之前，使用奧扎莫德是一種重要的治療選擇。憑藉我們在免疫介導疾病轉化科學方面的傳統，以及我們對炎症性腸病研究的承諾，我們正在尋求能夠重新定義治療結果，並改善胃腸病患者護理標準的解決方案。”
奧扎莫德是第2代口服選擇性鞘氨醇1-磷酸（S1P）受體調節劑，能夠有選擇性地與S1PR1和S1PR5受體亞型結合，在降低血液和淋巴循環中的淋巴細胞數目，減少中樞神經系統的炎症反應的同時，降低可能出現的副作用。 2020年3月，美國FDA批准奧扎莫德用於治療成人復髮型多發性硬化症(RMS)，包括臨床孤立綜合徵、復發緩解型疾病和活動性繼發性進展性疾病。 2021年11月，歐盟批准奧扎莫德用於治療對常規療法或生物製劑反應不足、無反應或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者。
參考資料： FDA說明書更新於2024年08月30日，FDA說明書網址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209899
[ 免責聲明 ] 本頁面內容來自公開渠道（如FDA官網、Drugs官網、原研藥廠官網等），僅供持有醫療專業資質的人員用於醫學藥學研究參考，不構成任何治療建議或藥品推薦。所涉藥品可能未在中國大陸獲批上市，不適用於中國境內銷售和使用。如需治療，請諮詢正規醫療機構。本站不提供藥品銷售或代購服務。
上一篇：
下一篇：
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
