多发性硬化症新药奥扎莫德有多厉害？

潰瘍性結腸炎（UC）是一種病因尚未完全清楚的結腸和直腸慢性非特異性炎症性疾病，病變局限於大腸黏膜及黏膜下層。病變多位於乙狀結腸和直腸，也可延伸至降結腸，甚至整個結腸3。病程漫長，常反復發作。本病見於任何年齡，但20~30歲最多見。其發生機制可能與多種因素有關，具有多層次、多靶點的特點。由Receptos開發，2015年被美國新基公司以72億收購，多發性硬化症是其主要適應症，但同時，該藥針對潰瘍性結腸炎也有十分不錯的效果。

在2016年賽爾基因公司發表了奧扎莫德臨床2年期Ⅱ期臨床數據，在復發多發性硬化患者中，奧扎莫德能明顯減少MRI損傷的活動，在24週內獲得良好的安全保證，它是一種免疫調節劑，作用於淋巴細胞鞘氨醇-1-磷酸受體S1PR-1與S1PR-5。

TOUCHSTONE是Ⅱ期﹑隨機、雙盲.安慰劑對照臨床試驗,入選197名中重度潰瘍性結腸炎患者,分到奧扎莫德1 mg/d組(n=67)、0.5 mg/d 組(n=65)或安慰劑組（n=65）,共計8週。主終點是8週時病情緩解(黏膜組織學評分錶≤2)的患者比例。次終點是有效反應(黏膜組織學評分錶≤3,直腸出血減少和黏膜改善等)的患者比例。 8週時,黏膜組織學評分之2的患者達到組織學緩解,8週後有效患者進入32周維持期,繼續原有治療。 32週時奧扎莫德1mg/d 組31%患者達到組織學緩解,0.5 mg/d組23%患者達到組織學緩解,安慰劑組8%患者達到組織學緩解,故給藥組療效顯著。

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