mirikizumab为溃疡性结肠炎（UC）带来临床缓解以及症状改善

2021年3月16日電，禮來公司今天宣布，mirikizumab達到了LUCENT-1的主要終點和所有關鍵次要終點，為潰瘍性結腸炎（UC）帶來臨床緩解以及症狀改善。

UC是一種大腸（也稱為結腸）的慢性炎症性疾病，會影響結腸內壁，並可能導緻小潰瘍或潰瘍的形成。這種炎症會導致腹痛、頻繁而緊急地去廁所、血便和失禁。

加州大學聖地亞哥分校醫學教授、胃腸病學部主任William J. Sandborn博士說，"這項研究的結果為mirikizumab成為第一個治療潰瘍性結腸炎的抗IL-23p19生物製劑提供了進一步的臨床證據。"

LUCENT-1是一項為期12週的3期誘導研究，評估mirikizumab治療中度至重度潰瘍性結腸炎患者的有效性和安全性。 LUCENT-2是一項對完成12週LUCENT-1誘導研究的患者進行mirikizumab治療的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的維持研究，目前正在進行中。

在LUCENT-1中，與安慰劑相比，mirikizumab在第12周達到了臨床緩解的主要終點（p<0.0001）。當結腸的炎症得到控製或解決，導致大便頻率和出血等症狀正常化或接近正常化時，即達到臨床緩解。

與安慰劑相比，Mirikizumab在第12周也實現了UC患者的所有關鍵次要終點，其p值具有高度統計學意義，包括腸道緊迫性降低、臨床反應、內鏡下緩解、症狀緩解和內鏡下組織學炎症的改善。

此外，mirikizumab早在開始治療4週後就顯示出患者症狀的快速改善。 Mirikizumab還減輕了此前對生物製劑和/或Janus激酶（JAK）抑製劑療法無反應或停止反應的患者的症狀。

在LUCENT-1為期12週的安慰劑對照誘導研究中，mirikizumab治療的患者中出現治療性不良事件（AE）和嚴重不良事件的發生率與先前的UC mirikizumab 2期研究和抗IL-23p19抗體類研究一致。安慰劑和mirikizumab最常見的不良事件包括鼻咽炎、貧血和頭痛。

"UC患者往往難以有效控制疾病的反復發作，"禮來公司免疫學開發副總裁Lotus Mallbris博士說。 "有了這些積極的結果，我們期待著繼續維持研究到52週，希望為UC患者提供一個新的選擇。"

關於Mirikizumab

Mirikizumab是一種人源化IgG4單克隆抗體，可與白細胞介素23的p19亞基結合。 Mirikizumab正在研究用於治療免疫性疾病，包括銀屑病、潰瘍性結腸炎和克羅恩病。

關於潰瘍性結腸炎

潰瘍性結腸炎是一種影響結腸的慢性炎症性腸道疾病，當免疫系統將白血球送入腸道內壁，產生慢性炎症和潰瘍時，就會發生潰瘍性結腸炎。