奥扎莫德治疗克罗恩效果怎么样？

奧扎莫德是一種選擇性靶向鞘氨醇-1-磷酸受體亞型1和5的口服藥物，一項試驗旨在評估奧扎莫德對克羅恩病內鏡下疾病活動的影響。

STEPSTONE（NCT02531113）是一項在加拿大、美國、匈牙利、波蘭和烏克蘭的28家醫院和社區研究中心招募的中度至重度克羅恩病成年人的2期非受控多中心試驗。所有患者開始治療時，劑量增加7天（奧扎尼莫德每天0.25 mg，服用4天，隨後每天0.5 mg，服用3天）。然後，患者每天奧扎尼莫德1.0 mg口服膠囊，持續11週，為期12週的誘導期，隨後延長100週。主要終點是克羅恩病簡易內鏡評分（SES-CD）從基線到第12週的變化，由盲中心讀取器確定。報告了意向治療人群的數據。

調查結果：2015年11月17日至2016年8月18日，共有69名患者入選。第12週，SES-CD與基線相比的平均變化為-2·2（SD 6.0）；16例（23.2%）患者出現內窺鏡反應。克羅恩病活動指數（CDAI）評分也較基線下降（平均變化-130.4[SD 103·9]）。 27例（39.1%）患者臨床緩解（CDAI<150分），39例（56.5%）患者緩解（CDAI<100分）。

兩項患者報告的結果（PRO2、大便次數、腹痛評分）與基線相比的平均變化為-66.1（SD 65.4）。 Geboes組織學活動評分（GHAS）與基線的平均變化為-5.9（SD 11.0），Robart組織病理學指數（RHI）為-10.6（25.1）。最常見的是那些歸因於克羅恩病的事件，最常見的是18名（26%）患者的克羅恩病（復發）。最常報告的嚴重治療相關不良事件是克羅恩病（6例[9%]）和腹腔膿腫（2例[3%]）。

結論：在中度至重度活動性克羅恩病患者開始奧扎莫德治療後的12週內，內鏡、組織學和臨床均得到改善。

奧扎莫德為口服膠囊,被批准用於治療成人復髮型多發性硬化症（RMS），包括臨床孤立綜合徵、復發緩解型疾病和活動性繼發進展型疾病，也可以用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者，建議患者在醫生的指導下用藥，對症治療。

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參考文獻

Feagan BG, Sandborn WJ, Danese S, Wolf DC, Liu WJ, Hua SY, Minton N, Olson A, D'Haens G. Ozanimod induction therapy for patients with moderate to severe Crohn's disease: a single-arm, phase 2, prospective observer-blinded endpoint study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Sep;5(9):819-828. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30188-6. Epub 2020 Jun 15. PMID: 32553149.