【重磅】布地奈德缓释胶囊治疗IgA肾病取得重大突破

IgA腎病(IgAN)是全球範圍內發病率最高的原發性腎小球疾病之一,預後差,發病10-20年後約有15%-40%的患者可進行性進展至終末期腎髒病(ESRD),最終需依賴腎臟替代治療,給社會和家庭帶來了沉重的負擔。 IgAN的發病與遺傳、環境、免疫失調等多種因素相關,上呼吸道感染及腸道感染往往能誘發或加重IgAN ,以扁桃體﹑腸黏膜為主的黏膜免疫系統的異常激活在 IgAN的發病過程中起重要作用。最近有一項研究，證實了治療IgA腎病取得重大突破。

來自瑞典烏普薩拉大學的Bengt C Fellstr m教授開展了一項針對IgA腎病(IgAN)靶向治療的臨床研究,該研究結果已發表在《柳葉刀》,這是一項隨機、雙盲對照試驗,目前處於2b期,其目的為評價布地奈德緩釋膠囊治療IgAN的療效及安全性。

這種藥可以在迴腸末端靶向釋放,具有高度聚集性，阻止B淋巴細胞活化產生IgA,該藥物只有10%的布地奈德進入體循環。試驗中將150例原發性IgAN患者隨機均分成3 組,分別予布地奈德緩釋膠囊8 mg/d、16 mg/d、安慰劑,基礎有RAS阻斷治療;治療9個月後,布地奈德組( 16 mg/d、8 mg/d)患者尿蛋白肌酐比較基線下降24.4% ( 27. 3% 、21.5%) ,而安慰劑組尿蛋白肌酐比較基線僅降低0.74% ,三組不良事件發生率無顯著差異。研究者認為布地奈德膠囊聯合RASB能有效降低IgAN患者尿蛋白。

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