肝小静脉闭塞病新药去纤苷在国内上市了吗?
(也叫去纖維鈉)是一種單鏈寡聚核苷酸多分散混合物,它可防止內皮細胞損傷但不增加全身出血風險,保護肝竇內皮細胞但不減弱細胞毒藥物的抗腫瘤作用。去纖苷具有抗血栓,抗局部缺血,抗炎性反應和促纖維蛋白溶解的特性。今天咱們就來詳細了解一下肝小靜脈閉塞病新藥去纖苷在國內上市了嗎?
去纖苷(也叫去纖維鈉)在國內還沒有正式上市,有需要的患者可以購買國外上市的版本,據醫伴旅了解到去纖苷大約在22000左右。患者可以出國購買也可以通過國內專業的海外醫療服務機構(如醫伴旅)獲取藥物,簽訂保障合同,保證100%正品!
一項多中心Ⅱ期隨機研究將150例HVOD患者分為2組,每天分別予去纖苷25 mg/kg(A組)、40 mg/kg(B組)治療,治療中位時間19(1~82)天。結果141例患者可評價療效:65例患者達完全緩解(46%),62例患者100天時仍存活(41%)。 B組患者中雖3/4級事件包括出血和低血壓增多,但其差異與A組患者無統計學意義,說明大劑量去纖苷副反應亦較小,去纖苷用於治療HVOD安全,有效。
去纖苷(也叫去纖維鈉)是具有多種作用的腺苷受體激動劑,內皮細胞的腺苷A1/A2受體參與內皮細胞的調節及內皮細胞對損傷的反應,去纖苷可作用於這些受體進而產生多種下游效應。
去纖苷是美國FDA批准的首個治療嚴重肝靜脈阻塞疾病的藥物,用於接受血液或骨髓造血幹細胞移植(HSCT)後出現的肝靜脈阻塞(VOD)並伴有腎或肺功能異常的成人或兒童患者,同時該藥也獲得了“孤兒藥”的資格認定。
2013年10月22日,去纖苷(也叫去纖維鈉)獲歐盟批准上市,作為第一種用於成人和兒童接受造血幹細胞移植的嚴重肝靜脈閉塞病治療,在Gentium製藥公司被美國Jazz製藥公司收購後,去纖苷於2016年3月30日經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准在美國上市。
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