defiteli上市了吗？

上市了嗎？ 2013年10月defiteli（去纖苷）在歐盟獲批上市，中文名為去纖苷。在Gentium製藥公司被美國Jazz製藥公司收購後，defiteli於2016年3月30日經美國食品藥品監督管理局（FDA）批准在美國上市。 Defiteli（去纖苷）目前還未在我國上市。

Defiteli（去纖苷）是首個獲FDA批准用於治療重度肝小靜脈閉塞這種罕見致命性肝病的藥物。該項審批基於一項75例患者的2期試驗、102例患者的3期試驗和額外351例患者的擴大型試驗。試驗中所有患者均在HSCT（造血幹細胞移植）後被診斷為肝小靜脈閉塞病且伴有腎臟或肺功能紊亂。在2期試驗中，移植後存活100天的患者佔44%，而3期試驗中佔38%，而擴大型試驗中佔45%，而FDA在一篇報導中註意到預計未經defiteli治療的嚴重肝小靜脈閉塞病患者的100天生存率為21%-31%。

由於還未在我國上市，很多患者購買此藥也不清楚如何使用，醫伴旅下面來為大家簡單介紹一下。

（去纖苷）對成年和兒童患者的推薦劑量為6.25 mg/kg每6小時給予作為一個2-小時靜脈輸注。 defiteli（去纖苷）和一種全身性抗凝劑或纖維蛋白溶解療法(不包括使用為常規維持或中央靜脈線重新打開)的同時使用可能增加出血的風險。 defiteli治療前終止抗凝劑和纖維蛋白溶解藥，和考慮延遲defiteli給藥的開始直到抗凝劑的效果有所減輕。