地舒单抗(Xgeva)能治疗男性骨质疏松吗？

地舒單抗(Xgeva)治療能治療男性骨質疏鬆。

地舒單抗(Xgeva)是一種被用於治療骨質疏鬆症的藥物，不但能夠治療女性骨質疏鬆，對於男性骨質疏鬆患者同樣有效，夠減緩骨的丟失，改善骨礦化，降低骨折發生的風險。

關於地舒單抗

地舒單抗可治療骨轉移性實體瘤患者的骨相關事件、具有高度骨折風險的骨質疏鬆。

2023年02月24日，獲得中國國家藥品監督管理局批准，用於治療骨折高風險的男性骨質疏鬆症，可幫助患者改善骨量，降低骨折發生的風險，是目前中國首個且唯一用於治療男性骨質疏鬆症的抗RANKL單抗類藥物。

地舒單抗治療骨質疏鬆的機制

地舒單抗通過抑制破骨細胞的形成與活化起作用，有助於減緩骨量的流失並增加骨密度，從而降低骨折的風險。對男性患者因疾病或其他原因導致骨量丟失的男性，顯示出良好的效果。臨床研究顯示，地舒單抗可以顯著增加骨密度，並在長期治療中降低椎體、非椎體以及髖部骨折的風險。

地舒單抗治療男性骨質疏鬆的效果

在一項全球3期有效性和安全性臨床研究中，納入患有骨質疏鬆症男性患者，評估地舒單抗的療效。

研究結果顯示，相對於安慰劑，地舒單抗治療12個月後可顯著提升腰椎、全髖、股骨頸、股骨轉子等關鍵部位的骨密度，治療24個月骨密度持續提升，腰椎與全髖骨密度與基線相比增加8%和3.4%，而且用藥的安全性良好。

地舒單抗治療女性骨質疏鬆的

在一項研究中比較了12個月地舒單抗或romosozumab治療絕經後骨質疏鬆症患者的療效，69名患者分別接受地舒單抗或romosozumab治療12個月。地舒單抗組腰椎BMD相對於基線的平均12個月百分比變化為7.2%，romosozumab組為12.5%，兩組之間存在顯著差異。

12個月時，romosozumab組的全髖和股骨頸BMD百分比變化也顯著高於地舒單抗組。在地舒單抗患者中，骨形成和骨吸收標誌物在基線後6個月和12個月顯著下降。在romosozumab組中，骨形成標記在6個月時顯著增加，然後回到基線，骨吸收標記在兩個時間點都顯著降低。

地舒單抗降低了椎骨、非椎骨和髖部骨折的風險，並增加了骨骼部位的BMD，這些益處在延長期的治療中保持了10年以上。

地舒單抗對老年骨質疏鬆的療效

即使關於地舒單抗(denosumab)在老年患者中的長期有效性的證據有限，但地舒單抗仍可被視為老年骨質疏鬆症高危老年患者的一線治療藥物，尤其是對於那些不能服用二膦酸鹽的患者。

地舒單抗在改善骨密度和降低骨折風險方面表現出優越的結果，在體弱的老年人中也是如此。 ，長期使用地舒單抗是安全、有效的，可提高治療依從性和療效。

治療骨質疏鬆的用法用量

推薦劑量為60mg，地舒單抗單次皮下注射，每6個月給藥一次，注射部位包括大腿、腹部或上臂部。

參考文獻：

Kobayakawa T, Miyazaki A, Saito M, Suzuki T, Takahashi J, Nakamura Y. Denosumab versus romosozumab for postmenopausal osteoporosis treatment. Sci Rep. 2021 Jun 3;11(1):11801. doi: 10.1038/s41598-021-91248-6. PMID: 34083636; PMCID: PMC8175428.

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