地诺单抗(Xgeva)是什么药？

是一種全人源單克隆抗體，也是目前唯一上市的RANKL抑製劑，因其用藥簡便，無藥物平台期，長期治療可顯著提高各部位骨密度等優點,受到越來越多的關注。

關於地諾單抗(Xgeva)

地諾單抗是一種對NF-κB受體活化劑配體(RANKL)具有高親和力的人源化IgG2單克隆抗體，通過結合RANKL信號通路發揮作用。 2009年地諾單抗被美國FDA批准用於治療絕經後女性骨質疏鬆症(OP),2019年在我國批准上市,地諾單抗通過抑制RANKL抑制破骨細胞骨吸收,已被證明可延緩關節破壞進展,改善。目前,地諾單抗治療RA患者OP在國內外已有多項隨機對照試驗(RCT),且臨床應用逐漸增多。

地諾單抗的作用

地諾單抗是一種全人源單克隆抗體(IgG2類),能夠選擇性地與RANKL結合，並具備高度親和力,可阻止RANKL與破骨細胞及其前體表面的RANK結合，抑制破骨細胞活性，降低其骨吸收水平。

地諾單抗的用法用量

地諾單抗的推薦使用劑量是每4週一次，以皮下的方式給予。注射部位可以選擇上臂、上大腿或腹部。每次注射的劑量是120mg。

地諾單抗的單次使用小瓶中含有120mg的藥物，體積為1.7mL，濃度為70mg/mL。這意味著整瓶藥物可以用於一次注射。在使用前，需要確保正確注射劑量和濃度，以保證藥物的有效性和安全性。使用時，請遵循醫生的指示並仔細閱讀藥物說明書。

地諾單抗的功效

研究目的：觀察地諾單抗治療絕經後骨質疏鬆症(PMO)的臨床療效。

研究方法：100 例PMO患者每6個月皮下注射地諾單抗60 mg。比較治療前和治療第6、12個月骨代謝指標﹑髖部和腰椎的骨密度(BMD)以及VAS疼痛評分。觀察藥物相關不良反應。

研究結果：與治療前比較,治療第6、12個月骨代謝指標水平和VAS疼痛評分均降低,而髖部和腰椎的BMD均增加(P<0.05)。與治療第6個月比較,治療第12個月骨特異鹼性磷酸酶、Ⅰ型膠原氨基端延長肽水平和VAS疼痛評分降低，而髖部和腰椎的BMD增加(P≤0.05)。臨床總有效率為94%。無藥物相關不良反應發生。

研究結論：地諾單抗治療PMO安全、有效﹐能降低患者骨代謝指標,提高BMD,減輕骨痛症狀。

地諾單抗的副作用

在實驗中發現地諾單抗的副作用主要有背痛，四肢疼痛，高膽固醇血症，膀胱炎，肌肉骨骼疼痛，心房顫動，周圍性水腫，咽炎，肺炎，腹痛，脹氣，帶狀皰疹，上呼吸道感染，失眠，虛弱，皮疹，脊柱骨關節炎，坐骨神經痛，瘙癢，眩暈，貧血，心絞痛，胃食管返流病等。

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