塔拉妥單抗（Tarlatamab）-Imdelltra在國內何時上市的

塔拉妥單抗（Tarlatamab）-Imdelltra是由安進（Amgen）公司研發的一款創新型免疫腫瘤藥物。它通過雙特異性T細胞連接機制，能夠將T細胞重新引導至表達DLL3的腫瘤細胞上，從而發揮靶向殺傷作用。這種藥物尤其適用於小細胞肺癌（ES-SCLC）等治療選擇有限、復發率較高的惡性腫瘤，因而自研發早期便受到國際醫學界的高度關注。

2024年5月，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批准了Imdelltra的上市申請，用於治療復發或難治性小細胞肺癌。這一批准基於多個臨床試驗的數據支持，顯示出Tarlatamab在延緩疾病進展、改善部分患者生存結局方面具有積極意義。值得注意的是，作為FDA批准的首個DLL3靶向免疫治療藥物，Imdelltra的上市被認為是小細胞肺癌領域的重要突破。

然而，就中國市場而言，Tarlatamab目前尚未獲批上市。由於藥物剛在海外獲批不久，國內的註冊申報和審評流程仍在推進階段。通常情況下，從FDA批准到中國國家藥監局（NMPA）受理再到正式上市，可能需要1至3年的時間，具體取決於臨床數據提交的完整性以及是否有優先審評的政策通道。換句話說，中國患者短期內還無法通過正規渠道直接獲得Imdelltra，但未來伴隨全球臨床研究的深入以及跨國藥企對中國市場的重視，塔拉妥單抗有望加快進入國內。

目前，中國患者若希望使用該藥物，主要途徑是通過國際醫療渠道或全球藥物早期使用項目（EAP）進行獲取，但價格較高，且需在醫生指導下謹慎評估風險與收益。

參考資料：https://www.drugs.com/mtm/tarlatamab.html