輔助西米普利單抗（Cemiplimab）可能成為高危CSCC治療的新標準

根據2025年發表的研究，佐劑西米普利單抗（Cemiplimab）可以提高已完成輔助放療且複發風險高的皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）患者的無病生存率（DFS）。作為CSCC復發高風險患者的輔助治療，西米普利單抗是唯一一種在統計學上顯著降低疾病復發且具有臨床意義的全身性治療方法。對於這一患者群體，佐劑西米普利單抗代表了一種潛在的新護理標準.

在3期C-POST試驗（NCT03969004）中評估了佐劑西米普利單抗。該試驗包括415名具有高危特徵的CSCC患者。患者接受了手術並完成了術後放療。患者被隨機分配接受西米普利單抗（n=209）或安慰劑（n=206）治療。在方案修訂前入組的患者每3週接受350mg（n=38）或安慰劑（n=43）治療，持續48週。在修正後入組的患者每3週接受一次350 mg的西米普利單抗或安慰劑治療，持續12週，隨後每6週接受一次700mg的西米普利單抗（n=171）或安慰劑（n=163）治療，持續36週。疾病復發後，患者可以轉至西米普利單抗治療組。

治療組之間的基線特徵總體上平衡良好。西米普利單抗組的中位年齡為71歲，安慰劑組為70.5歲。 79%和86%的患者的腫瘤部位分別位於頭頸部。

在24個月的中位隨訪中，西米普利單抗組未達到中位DFS，安慰劑組為49.4個月（風險比[HR]，0.319；95%CI，0.199-0.511；P<.0001）。西米普利單抗組24個月DFS率為87.1%，安慰劑組為64.1%。 36個月DFS率分別為83.1%和60.4%。與接受原始給藥方案的患者（HR，0.44；95%CI，0.18-1.09）相比，接受改良給藥方案西米普利單抗的患者的DFS獲益更大（HR，0.25；95%CI:0.14-0.45）。與安慰劑組相比，接受西米普利單抗治療的患者發生局部復發（HR，0.20；95%CI，0.09-0.40）或遠處復發（HR：0.35；95%CI：0.17-0.72）的可能性較小。

總體生存率（OS）數據尚不成熟，儘管西米普利單抗有改善OS的趨勢（HR，0.78；95%CI，0.39-1.56）。

治療相關不良事件（AE）發生在西米普利單抗組62%的患者和安慰劑組46%的患者中。 10%和不到1%的患者分別發生了3級或更高級別的治療相關不良事件。西米普利單抗組有1例治療相關死亡（肌炎）。西米普利單抗組23%的患者和安慰劑組6%的患者發生了免疫介導的不良事件。西米普利單抗組7%的患者有3級或更高級別的免疫介導不良事件。安慰劑組沒有此類不良事件。

最常見的治療引起的不良事件（分別在西米普利單抗和安慰劑組中）是疲勞（兩組均為22%）、腹瀉（16%和19%）、瘙癢（16%和12%）、皮疹（16%和9%）、關節痛（13%和12%），甲狀腺功能減退（12%和3%）和斑丘疹（11%和6%）。

參考資料：https://www.oncologynurseadvisor.com/reports/cemiplimab-standard-care-cscc/