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索托拉西布(AMG 510)2025年最新臨床研究與藥品動態
2025年1月，美國FDA批准了索托拉西布與抗EGFR單克隆抗體 帕尼單抗（Panitumumab，商品名Vectibix） 聯合用於治療 KRAS G12C突變的轉移性結直腸癌（mCRC）。 該批准基於 CodeBreaK 300 研究的結果，顯示聯合治療組的中位無進展生存期（PFS）為5.6個月，顯著優於標準治療的2.0個月。 該聯合療法為KRAS G12C突變的結直腸癌患者提供了新的治療選擇。
在 CodeBreaK 200 研究中，索托拉西布與化療藥物 多西他賽（Docetaxel） 進行了對比，評估其在KRAS G12C突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的療效。 初步結果顯示，索托拉西佈在客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）方面具有優勢，但FDA尚未完全批准該療法，仍需進一步數據支持。
2021年，索托拉西布獲得FDA的加速批准，用於治療KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。 該批准基於 CodeBreaK 100 研究的結果，顯示索托拉西佈在該患者群體中具有良好的療效和耐受性。
截至2025年，索托拉西布已在全球50多個國家獲得批准，適用於KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者。 在中國，索托拉西布的上市進程仍在進行中，預計將在未來獲得批准。 患者在使用索托拉西佈時，應在醫生指導下進行，以確保療效和安全性。
參考鏈接：https://www.drugs.com
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