絲裂黴素膀胱內溶液（Zusduri）在膀胱癌中的治療效果如何？

絲裂黴素膀胱內溶液（Zusduri）是全球首款獲批的熱敏凝膠遞送型局部化療藥物，專為治療非肌層浸潤u200bu200b性膀胱癌（NMIBC）而設計。與傳統反复手術（TURBT）相比，Zusduri提供了一種“非侵入式”的藥物治療方案，尤其適用於低級別、復發性中風險患者。其上市打破了長期以來NMIBC治療依賴手術和BCG灌注的格局，為不適合或不願接受手術的患者提供了新的希望。

根據關鍵的ATLAS與ENVISION臨床研究數據，Zusduri在治療復發性LG-IR-NMIBC患者中表現出顯著的療效。在6週標準灌注療程結束後，大約78%的患者實現了膀胱鏡下的完全緩解（CR），且其中近80%的緩解者在12個月內保持無復發狀態。這種長期緩解率不僅優於多數傳統膀胱灌注化療藥物，還顯示出其穩定的抗復發能力。

Zusduri的療效為“藥物替代手術”提供了臨床證據支持。相比TURBT反复施行帶來的膀胱壁損傷與並發症，Zusduri通過局部緩釋技術提高藥物在膀胱內的停留時間，有效殺傷癌細胞並減少復發率。對於無法耐受多次手術或希望保留膀胱功能的患者來說，Zusduri正成為一種具有實用意義的治療選擇。

雖然Zusduri目前在療效上表現亮眼，但其長期使用數據仍在持續積累中，特別是對不同分期和病理類型的適應性仍需進一步驗證。此外，該藥物尚未進入多數國家醫保目錄，使用成本較高，或在一定程度上影響其大範圍普及。但隨著後續更多研究結果發布和逐步醫保談判推進，Zusduri有望成為NMIBC管理中的重要支柱之一。

參考資料：https://www.fda.gov/drugs/