坦昔妥單抗（Tafasitamab）在DLBCL等淋巴瘤治療中的療效如何？

坦昔妥單抗（Tafasitamab）最初在治療復發或難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）中顯示出良好療效，特別適用於不適合進行自體幹細胞移植的患者。在關鍵性臨床試驗L-MIND中，Tafasitamab聯合來那度胺（lenalidomide）顯示了總緩解率（ORR）達57.5%，其中完全緩解（CR）率約為40%，無進展生存期（PFS）中位值達12.1個月，遠高於多數傳統方案。

研究還發現，Tafasitamab組合治療的緩解持續時間（DOR）中位數可超過30個月，約半數患者在2年內未出現復發。對於部分獲得完全緩解的患者，可通過Tafasitamab維持治療持續鞏固療效，顯著延長無病生存期。這種長期緩解特性在傳統化療或CD20單抗治療失敗後的患者中極為罕見，彰顯其作為免疫療法的臨床優勢。

除了DLBCL，Tafasitamab在濾泡性淋巴瘤（FL）、邊緣區淋巴瘤（MZL）等CD19陽性B細胞淋巴瘤中也逐步展開研究與應用。 2025年，美國FDA進一步批准其聯合來那度胺和利妥昔單抗用於治療復發/難治性FL，初步研究同樣顯示良好緩解率與較長緩解維持時間，意味著該藥的適應症正逐步向低度惡性淋巴瘤延伸。

對於既往治療失敗、不能耐受強化化療或不適合造血幹細胞移植的老年患者，Tafasitamab聯合治療方案提供了毒性更低、依從性更高的治療選項。此外，它還被嘗試作為CAR-T療法的橋接治療手段，用於控制疾病進展，等待細胞回輸，為更多患者爭取後續治療機會。總體而言，Tafasitamab正成為DLBCL及其他B細胞淋巴瘤治療領域的重要補充與突破。

參考資料：https://www.fda.gov/drugs/