瑞弗利單抗納入醫保了嗎? 2025年最新報銷政策
瑞弗利單抗(Retifanlimab),商業名Zynyz,是一款靶向PD‑1免疫檢查點的單克隆抗體,於2023年3月首次在美國獲得批准用於治療轉移性或複發性默克爾細胞癌(Merkel cell carcinoma, MCC),並於2025年5月被FDA擴展批准,與卡鉑+紫杉醇聯合用於不可手術的局部復發或轉移性肛管鱗狀細胞癌(SCAC)的一線治療,同時支持單藥用於鉑類治療失敗或不耐受的SCAC患者。今年5月FDA更進一步,以Zynyz作為SCAC治療中的首個FDA-批准PD‑1抑製劑而備受關注。藥物提供的治療方案強調其在擴展生存和腫瘤緩解方面的潛力,尤其適合進展型腫瘤患者。

然而,在中國大陸地區,瑞弗利單抗尚未獲得國家藥品監管部門批准,因此既未上市也未納入醫保目錄。這意味著國內醫院與藥房無法提供該藥,患者無法通過常規醫保途徑獲得治療機會或報銷費用。目前,國人如有治療需求,只能通過跨境醫療、處方轉診或海外購藥平台等方式獲取原研Zynyz。這些渠道雖可彌補國內治療空白,但涉及法律屬性、費用負擔、冷鏈運輸與用藥安全等挑戰。
目前來看,2025年中國還未出台關於Zynyz的任何正式報銷政策,患者仍需做好“自費+輔助支持”的準備,如通過跨境醫療保險、患者援助項目等方式減輕財務壓力。
總之,儘管Zynyz為腫瘤治療帶來新選擇,其在國內的可及性仍處於初期階段,患者與醫護人員需保持關注藥監公告及臨床試驗進展,以便其早日走出海外渠道、進入正規臨床與醫保體系。
參考資料:https://www.drugs.com/mtm/retifanlimab.html
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