米利珠單抗目前在中國市場的上市情況如何

米利珠單抗（Mirikizumab）尚未在中國大陸正式上市。儘管這款靶向IL-23的單克隆抗體在歐美等發達國家的審批程序已經進入成熟階段，並已獲得歐洲藥品管理局（EMA）和日本藥品監管機構的批准用於治療中度至重度潰瘍性結腸炎，但在中國市場仍處於未獲批階段。中國藥監局（NMPA）尚未公佈與米利珠單抗相關的上市申請受理或審批動態，國內臨床試驗註冊信息也較為有限。

中國炎症性腸病（IBD）患者數量持續增長，特別是潰瘍性結腸炎和克羅恩病的患病率在城市地區逐年攀升。儘管目前已有數款生物製劑（如英夫利昔單抗、烏司奴單抗等）被引進用於治療中重度IBD，但由於生物製劑個體反應差異明顯，臨床迫切需要更多靶點多樣、機制新穎的治療藥物。米利珠單抗正是這一趨勢中的代表，它獨特的IL-23p19靶向機制為中國患者提供了新的治療希望。

在未來幾年，米利珠單抗有望在中國展開多中心臨床研究並加速註冊進程。隨著中國藥品審評制度的國際接軌和創新藥物審評通道的開放，加之政府對炎症性腸病的關注提升，米利珠單抗進入中國市場只是時間問題。一旦獲批，不僅將豐富本土治療手段，還可能推動價格談判進入醫保，緩解患者的用藥經濟負擔。

目前，有些中國患者已經通過跨境醫療或海外購藥平台獲取米利珠單抗，儘管這一方式尚未納入常規治療體系，仍存在合法性、安全性與可及性問題。因此，建議患者在醫生指導下，密切關注藥品的審批與臨床進展，切勿自行使用未經批准的藥物，以確保治療效果與安全性。

參考資料：https://omvoh.lilly.com/