Elotuzumab/泊馬度胺聯合用藥在復發/難治性MM中引起反應

根據發表的一項前瞻性2期試驗（NCT02718833）的數據，依洛珠單抗（Elotuzumab）與泊馬度胺（Pomalidomide）、硼替佐米（Velcade）和地塞米松（elo-PVd）的聯合治療對複發/難治性多發性骨髓瘤患者顯示出療效和耐受性，這些患者在至少一種先前治療後出現進展。

療效數據顯示，在48名接受elo PVd治療的患者中，總有效率（ORR）為56.3%（95%CI，42.3%-69.3%），而對於那些只接受過一種先前治療的患者，ORR為73.7%（95%CI51.2%-88.2%），而接受過兩種或多種治療的患者的ORR為44.8%（95%CI-28.4%-62.3%）。此外，在接受過抗CD38抗體治療的患者中，ORR為35.7%（95%CI，16.3%-61.3%）。

在總體人群中，中位無進展生存期（PFS）為10.0個月（95%CI，7.75-2.1），中位隨訪時間為36.8個月；在那些只接受過一種先前治療的患者中，中位無進展生存期為23.4個月（95%CI，10.0-未達到[NR]），而接受過兩種或多種治療的患者為7.75個月（95%CI，6.54-13.1）。此外，在之前接受過抗CD38抗體治療的患者中，中位無進展生存期為5.82個月（95%CI，2.8-27.9），如果是最後一行治療，則為7.69個月（95%CI，2.83-NR）。對於高危熒光原位雜交患者，中位PFS為8.89個月（95%CI，6.54-NR）。整個人群的中位OS為25.2個月（95%CI，18.4-NR）。

在這項針對複發/難治性[疾病]患者的2期試驗中，發現elo-PVd聯用產生的ORR為56.3%，中位PFS為10.0個月。考慮到廣泛的既往治療史，這些反應率是值得注意的：[33%以前接觸過泊馬度胺，29%接觸過carfilzomib，29%接觸抗CD3 8抗體]；13%的患者暴露於五種藥物（即，暴露於這3種藥物以及來那度胺和硼替佐米）。 elo-PVd的安全性表明，該方案中使用的藥物會產生預期的不良反應.

該試驗招募了接受至少2個週期來那度胺和2個週期蛋白酶體抑製劑以接受elo-PVd的複發/難治性多發性骨髓瘤患者。允許先前接受泊馬度胺或硼替佐米治療的患者入組；之前不允許使用埃洛妥珠單抗治療。

接受治療的患者每週接受一次10mg/kg的靜脈注射埃洛妥珠單抗，持續一到兩個28天的周期；每兩週進行一次循環3至9，然後在此後每個循環的第1天服用20mg/kg。患者在第1至21天額外接受了4mg口服泊馬度胺；以及在第1、8和15天皮下注射1.3mg/m2的硼替佐米，用於第1至8個週期；第1天和第15天作為此後每個週期的注射。在埃洛妥珠單抗輸注前3至24小時口服28 mg地塞米松，然後在輸注前45至90分鐘口服8 mg地塞米松；在沒有埃洛單抗的幾週內，每週給予40mg地塞米松。

該研究的共同主要終點是ORR和治療相關不良反應（TRAE），根據不良事件通用術語標準（CTCAE）進行評估。 2次要終點是PFS。

最常見的血液學不良事件包括中性粒細胞計數減少、貧血、白細胞減少和血小板計數減少。最常見的非血液學不良事件包括疲勞、感染、上呼吸道感染、高血糖、腹瀉和肌肉骨骼疼痛。

共有2例死亡可歸因於疾病進展時的感染，即大腸桿菌菌血症和肺炎。埃洛妥珠單抗未觀察到與輸注相關的反應。發生了3例由皮疹引起的3級皮疹，但通過支持措施得到了解決。此外，3名患者發生了與治療相關的中斷，包括中風、導致死亡的肺栓塞和感染。

參考資料：https://www.oncnursingnews.com/view/elotuzumab-pvd-combo-elicits-response-in-relapsed-refractory-mm