吡托布魯替尼（pirtobrutinib）2023年8月是否上市？

吡托布魯替尼（Pirtobrutinib）是一種新型非共價可逆性BTK抑製劑，主要用於治療復發或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）等血液系統惡性腫瘤。該藥物於2023年1月獲得美國FDA加速批准上市，成為首個非共價BTK抑製劑。隨後，2024年10月29日，國家藥品監督管理局（NMPA）批准其在中國上市，商品名為“捷帕力”，用於治療既往接受過BTK抑製劑治療的複發或難治性MCL成人患者。

儘管吡托布魯替尼已在中國獲批上市，但由於上市時間較短，國內市場尚處於推廣初期，藥品供應和銷售渠道尚未完全建立，患者在國內購買可能面臨一定困難。目前，信達生物負責該藥物在中國大陸的商業化，包括進口、銷售、推廣和分銷工作。

在海外市場，吡托布魯替尼的原研藥價格較高，歐洲和美國版本的售價通常在十萬元人民幣左右，具體價格會因匯率波動和地區差異而有所變化。為降低患者的經濟負擔，老撾東盟製藥（TLPH）推出了吡托布魯替尼的仿製藥，規格為50mg*30片，售價不到三千元人民幣。該仿製藥已獲得老撾衛生部批准上市，為患者提供了更為經濟的治療選擇。

總的來說，吡托布魯替尼作為一種創新的BTK抑製劑，為複發或難治性MCL患者提供了新的治療方案。隨著其在中國市場的逐步推廣和銷售渠道的完善，預計患者將更容易獲得該藥物。同時，海外仿製藥的出現也為患者提供了更多選擇，尤其是在經濟負擔較重的情況下。患者在選擇用藥時，應根據自身情況，在醫生的指導下，權衡藥物的療效、價格和可及性，做出最合適的決策。

參考資料：https://go.drugbank.com/drugs/DB17472