強生公佈Icotrokinra臨床三期數據，顯示治療斑塊型銀屑病顯著療效

2025年5月9日，強生公司發布了其口服多肽拮抗劑Icotrokinra（代號JNJ-2113）在三期臨床試驗ICONIC-TOTAL中的最新研究成果。數據顯示，Icotrokinra在改善中度斑塊型銀屑病患者的皮膚清除率方面表現出顯著優勢，特別是在治療頭皮和生殖器等難治部位時，實現了主要和次要療效終點。這些結果於2025年在加利福尼亞聖地亞哥召開的皮膚病研究學會（SID）年會上進行了重點展示。斑塊型銀屑病是一種免疫介導的慢性炎症疾病，特徵為皮膚細胞異常增生，導致紅斑和鱗屑形成，患者常伴有瘙癢及疼痛。頭皮和生殖器是銀屑病常見且難以治療的區域，受影響患者數量多，且傳統治療方法如局部藥物和光療在這些部位療效有限。

Icotrokinra是一種創新的選擇性IL-23受體（IL-23R）拮抗劑，採用口服多肽藥物形式。它能夠以極高的親和力特異性結合IL-23R，顯著抑制IL-23信號通路在人體T細胞中的活性。相比於現有的生物製劑或非特異性系統治療，Icotrokinra為患者帶來了全新的口服治療選擇，既保證了系統療效，又實現了每日一次的便利用藥。該藥物的獨特機制為銀屑病患者提供了新的治療希望，特別是在那些對傳統治療反應不佳的患者中。

ICONIC-TOTAL試驗是一項包括311名中度及以上斑塊型銀屑病患者的隨機、對照、三期臨床試驗，患者均存在頭皮、生殖器及手足等特殊受累部位。受試者中208人接受Icotrokinra治療，103人服用安慰劑。試驗以16週時的臨床總評估（IGA）改善2級及以上為主要終點。結果顯示，57%的Icotrokinra組患者達到主要終點，而安慰劑組僅有6%，差異極為顯著（P<0.001）。此外，在頭皮銀屑病患者中，Icotrokinra治療組有66%獲得頭皮特異性評估0/1分（皮膚清晰或幾乎清晰），遠超安慰劑的11%；在生殖器銀屑病患者中，77%的Icotrokinra患者達到靜態醫師評估0/1分，顯著高於安慰劑的21%。在手足受累的亞組中，42%的患者達到清晰或幾乎清晰，而安慰劑組僅26%。這些數據充分證明了Icotrokinra在多部位銀屑病中的廣泛療效。
在安全性方面，Icotrokinra表現出良好的耐受性。試驗16週期間，Icotrokinra組和安慰劑組不良事件發生率分別為50%和42%，嚴重不良事件的比例分別為0.5%和1.9%，無新增安全信號。強生公司表示，Icotrokinra目前不僅在中重度斑塊型銀屑病中處於關鍵三期臨床開發階段，還在活動性銀屑病關節炎及中重度活動性潰瘍性結腸炎的研究中展開2b期試驗，展望其在免疫相關疾病治療領域具有廣泛應用潛力。
參考資料：Icotrokinra results show significant skin clearance in patients with difficult-to-treat scalp and genital psoriasis. News release. PR Newswire. Published May 9, 2025. Accessed May 9, 2025.