SBRT加索拉非尼/多吉美在HCC的OS高於索拉非尼單藥

肝細胞癌（HCC）患者在接受全身治療後，肝臟復發的情況較為常見。因此，最近的RTOG 1112 III期臨床試驗旨在探討在全身治療之前採用立體定向放射治療（SBRT）是否能改善局部晚期HCC患者的總體生存率（OS）。該多中心試驗共招募了177名符合條件的HCC患者，這些患者不適合或難以接受標準的局部區域治療，並且是進行一線全身治療的候選者。

在試驗中，患者被隨機分配到兩組，以1:1的比例接受索拉非尼/多吉美（Sorafenib）或SBRT治療，之後再接受索拉非尼。分層依據包括患者的表現狀態、肝功能、轉移程度和大血管侵犯情況。

該研究的主要終點是總生存期（OS），而次要終點則包括無進展生存期（PFS）、不良事件和生活質量（QOL）。在治療過程中，患者接受了27.5至50 Gy的5次SBRT治療。值得注意的是，在177名患者中，有131例（74%）發現存在大血管侵犯。

根據最新的數據，索拉非尼組的中位OS為12.3個月（90%CI，10.6-14.3），而接受SBRT加索拉非尼的患者中位OS提高到15.8個月（90%CI，11.4-19.2），顯示出SBRT在改善生存期方面的潛力（HR，0.77；90%CI，0.59-1.01；單側P=0.06）。進一步調整分層因素後，SBRT顯示出顯著改善總體生存期的效果（HR，0.72；95%CI，0.52-0.99；雙側P=0.04）。此外，中位PFS也從索拉非尼組的5.5個月（95%CI，3.4-6.3）顯著改善到SBRT加索拉非尼組的9.2個月（95%CI，7.5-11.9）（HR，0.55；95%CI，0.40-0.75；雙側P＜0.001）。

在安全性方面，索拉非尼與SBRT加索拉非尼治療的88例患者中，分別有37例（42%）和83例患者中有39例（47%）出現3級或更高級別的治療相關不良事件（P=0.52）。在索拉非尼組中，有2例因治療相關因素導致死亡（具體原因未說明，包括肝衰竭），而SBRT和索拉非尼組則有1例因肺部感染導致的死亡。

在生活質量方面，在接受索拉非尼和SBRT的治療的20名患者中，6個月時有2例（10%）報告生活質量有所改善，而在SBRT加索拉非尼組的17名患者中，有6例（35%）表現出生活質量的改善。這表明，儘管與單獨使用索拉非尼相比，SBRT聯合索拉非尼並未顯示出統計學意義上的顯著OS改善，但其與臨床上重要的生存率改善相關，提示其在提升患者生活質量及生存期方面可能具有一定的臨床價值。

參考資料：https://www.gioncologynow.com/post/sbrt-plus-sorafenib-boosts-os-over-sorafenib-alone-for-hcc