派安普利單抗（Penpulimab）在治療鼻咽癌的療效怎麼樣

派安普利單抗（Penpulimab）在治療鼻咽癌（NPC）等腫瘤領域展現了令人矚目的療效。在一項關鍵性臨床試驗AK105-304（NCT04974398）中，研究人員評估了派安普利單抗聯合化療的效果，這項試驗是隨機、雙盲且多中心的，涉及291名未經系統性治療的複發或轉移性NPC患者。患者被1:1隨機分配，分別接受派安普利單抗加順鉑或卡鉑聯合吉西他濱治療，隨後單獨維持派安普利單抗，或接受安慰劑加化療，後續使用安慰劑維持。研究的主要療效終點是無進展生存期（PFS），評估標準為RECIST v1.1，由盲法獨立審查委員會進行判讀。

結果顯示，派安普利單抗組的中位PFS為9.6個月（95%CI：7.1-12.5），而安慰劑組僅為7.0個月（95% CI: 6.9-7.3），二者風險比（HR）為0.45（95%CI：0.33-0.62），雙側p值＜0.0001，表明派安普利單抗治療可以顯著降低疾病進展或死亡的風險。此外，在接受派安普利單抗治療的患者中，隨訪12個月後，仍有31%的患者無進展存活，相較於安慰劑組的11%，顯示出明顯優勢。雖然總生存期（OS）數據尚未成熟，但中期分析並未發現任何有害趨勢，進一步增強了其治療前景。

除了聯合治療的優異表現，單藥派安普利單抗也在AK105-202（NCT03866967）研究中進行了評估。這是一項在單一國家開展的開放標籤、多中心、單組試驗，納入了125名在鉑類化療及至少一種其他治療失敗後的不可切除或轉移性非角質化NPC患者。患者接受派安普利單抗單藥治療，直至疾病進展或出現不可接受的毒性，最長可達24個月。根據獨立放射學審查委員會依據RECIST v1.1標準的評估，派安普利單抗的客觀緩解率（ORR）達到28%（95%CI：20-37），並且中位緩解持續時間（DOR）尚未達到（95%CI：9.2個月至不可估計），提示部分患者可獲得持久而深度的緩解。

參考資料：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-penpulimab-kcqx-non-keratinizing-nasopharyngeal-carcinoma