達普司他片的全套說明書內容有哪些

達普司他（Daprodustat）是一種口服低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑製劑（HIF-PHI），由葛蘭素史克（GSK）研發，商品名為Jesduvroq。 2023年2月，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准其用於治療接受透析至少四個月的成人慢性腎病（CKD）患者所致的貧血。該藥物通過刺激內源性促紅細胞生成素（EPO）的產生，促進紅細胞生成，從而改善貧血症狀。

在使用達普司他前，需排除其他導致貧血的原因，如維生素缺乏、代謝異常、慢性炎症或出血等。同時，應評估患者的鐵儲備狀態，若血清鐵蛋白低於100 ng/mL或轉鐵蛋白飽和度低於20%，應給予補充鐵治療。 此外，啟動治療前還需評估肝功能，包括丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）、鹼性磷酸酶和總膽紅素水平。

達普司他可與食物同服或空腹服用，每日一次，劑量應個體化調整，以達到減少紅細胞輸注需求的最低有效劑量。對於未接受紅細胞生成刺激劑（ESA）治療的患者，起始劑量根據基線血紅蛋白水平確定：若血紅蛋白＜9g/dL，起始劑量為每日4mg；9-10g/dL，為每日2mg；＞10g/dL，為每日1mg。對於從ESA轉換的患者，起始劑量根據之前使用的ESA劑量確定，範圍為每日4-12mg。達普司他的最大推薦劑量為每日24mg。

治療期間，應定期監測血紅蛋白水平，首次劑量調整後的前四周內每兩週檢測一次，之後每四周檢測一次。若血紅蛋白在兩週內升高超過1g/dL或四周內升高超過2g/dL，或超過11g/dL，應減少劑量；若超過12g/dL，應暫停治療，待血紅蛋白恢復至目標範圍後，以較低劑量重新開始治療。若在24週內未觀察到血紅蛋白水平的臨床顯著提高，應考慮其他原因並進行相應處理。

在使用達普司他期間，需注意可能的副作用，包括腹痛、頭暈、噁心、嘔吐、黑色或柏油樣大便、吞嚥困難、喉嚨或胸部疼痛等。若出現這些症狀，應立即聯繫醫生。

達普司他應儲存在室溫下，避免高溫和潮濕，遠離兒童。未使用的藥物應通過藥品回收計劃妥善處理，避免對環境造成影響。

參考資料：https://en.wikipedia.org/wiki/Daprodustat