康奈非尼/恩考芬尼上市了嗎？

康奈非尼/恩考芬尼（Encorafenib），也稱為BRAFTOVI，是一種激酶抑製劑。康奈非尼抑制編碼B-raf蛋白的BRAF基因，B-RAF蛋白是一種參與各種基因突變的原癌基因。這種蛋白在調節MAP激酶/ERK信號通路中發揮作用，從而影響細胞分裂、分化和分泌。該基因中的突變，最常見的是V600E突變，是黑色素瘤中最常見的致癌突變，也已在各種其他癌症中分離出來，包括非霍奇金淋巴瘤、結腸直腸癌、甲狀腺癌、非小細胞肺癌、毛細胞白血病和肺腺癌。

2018年6月27日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准康奈非尼和binimetinib（比美替尼）聯合用於患有BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤的患者，經FDA批准的測試檢測。同年9月，歐洲藥品管理局（EMA）決定，康奈非尼的益處大於其風險，它可以被授權在歐盟使用。康奈非尼以BRAFTOVI的商品名進行出售。

多達50%的轉移性黑色素瘤患者的BRAF基因發生突變，其中V600突變是最常見的。 康奈非尼與binimetinib聯合使用，可以幫助延長這些患者的生存期，而不會使其癌症惡化。雖然在非小細胞肺癌患者中的研究沒有直接比較康奈非尼和binimetinib與任何其他治療，但在BRAF V600E突變的晚期非小細胞肺癌患者中，那些以前沒有接受過治療的患者的益處與在當前標準的治療中看到的益處相似。雖然這種組合的治療效果在接受過既往治療的患者中較低，但仍被認為對這些患者有益。

在以前治療過的結腸直腸癌和BRAF V600E突變的患者中，康奈非尼聯合西妥昔單抗已被證明可以顯著改善他們的生存時間。康奈非尼的副作用與同類其他藥物相似，被認為是可以控制的。