阿達格拉西布治療非小細胞肺癌臨床療效如何

阿達格拉西布適用於治療經 FDA 批准的測試確定患有KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人，這些患者之前至少接受過一種全身治療。

該適應症根據客觀緩解率（ORR）和緩解持續時間（DOR）在加速批准下獲得批准。該適應症的繼續批准可能取決於驗證性試驗中對臨床益處的驗證和描述。

加速批准基於 KRYSTAL-1 研究的 2 期註冊隊列，該研究對 116 名 KRAS G12C 突變晚期 NSCLC 患者每天口服兩次阿達格拉西布600 mg 膠囊進行了評估，這些患者之前接受過鉑類方案和免疫療法治療。主要療效終點是根據實體瘤療效評估標準 (RECIST v1.1) 通過盲法獨立中央審查 (BICR) 評估確定的 ORR 和 DOR。

該試驗顯示 ORR 為 43%，其中 80% 的患者實現了疾病控制。中位 DOR 為 8.5 個月。在一項匯總療效分析 (n=132) 中，包括來自 KRYSTAL-1 研究的 1/1b 期 NSCLC 和註冊 2 期 NSCLC 隊列，評估阿達拉西作為單藥，每天口服兩次 600 毫克膠囊，阿達格拉西布顯示 ORR 為 44%，根據盲法獨立中央審查，疾病控制率為 81%，中位 DOR 為 12.5 個月，中位總生存期為 14.1 個月。xa0

綜上所述，阿達格拉西佈在治療非小細胞肺癌方面展現出了顯著的療效，包括較高的客觀緩解率、疾病控制率以及生存期延長。這些數據為阿達格拉西佈在臨床上的應用提供了有力的支持。然而，患者在使用時仍需注意可能的不良反應，並在醫生的指導下進行合理治療。