2024非奈利酮納入醫保了嗎？

非奈利酮（Finerenone）原研藥已經於2022年6月在國內通過國家藥品監督管理局的相關批准上市，並且以非奈利酮片的名稱進行出售，商品名稱為可申達/Kerendia，用於治療患有2型糖尿病相關的慢性腎髒病的成人患者。截止到2024年7月，非奈利酮片已成功通過國家醫保局的相關規定，進入乙類醫保報銷行列，對於符合非奈利酮適應症的患者，可在相關政策下使用醫保進行報銷。

藥物非奈利酮是一種選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑，適用於慢性腎病（CKD）和二型糖尿病（T2D）。非奈利酮可選擇性阻斷鹽皮質激素受體，抵消醛固酮的副作用，表現出抗炎和抗纖維化特性。臨床試驗一致證明其在減少T2D和CKD患者的蛋白尿、減緩CKD進展和改善心血管預後方面的功效。 美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了其用於降低成人慢性腎病和T2D的射血分數降低的心力衰竭（HFrEF）患者的死亡和異常心血管事件風險，凸顯了其治療潛力。

在幾千名患者的安慰劑對照試驗中，通常沒有提到血清酶升高或肝毒性。在規模最大的安慰劑對照試驗中，服用非奈利酮的患者的“肝膽”不良事件發生率與服用安慰劑的患者相似，且未報告肝臟嚴重不良事件。自從被批准和廣泛使用以來，非奈利酮沒有出現急性肝損傷的情況。