Imdelltra（Tarlatamab-dlle）的作用與功效

美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布，已批准Imdelltra（Tarlatamab-dlle）用於治療在鉑類化療期間或之後出現疾病進展的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。基於在臨床研究中觀察到的令人鼓舞的緩解率和緩解持續時間，Imdelltra已獲得加速批准。該適應症的繼續批准可能取決於在確認性試驗中對臨床益處的驗證和描述。

一項中期試驗（DeLLphi-301試驗）結果顯示，每兩周靜脈輸注10mg的Imdelltra患者中有40%的腫瘤縮小。研究中患者的中位生存期為14.3個月，而通常的生存率約為5個月。根據數據，大多數肺癌病例是非小細胞肺癌，而高達15%的肺癌是Imdelltra針對的更具侵襲性的小細胞肺癌。

Imdelltra可與腫瘤細胞上的DLL3和T細胞上的CD3結合，激活T細胞殺死表達DLL3的SCLC細胞。這導致癌細胞溶解時細胞溶解突觸的形成。 DLL3是一種在約85-96%的小細胞肺癌患者的小細胞肺癌細胞表面表達的蛋白質，但在健康細胞中表達很少，這使其成為一個令人興奮的靶點。 Imdelltra是第一個也是唯一一個以DLL3為靶向的雙特異性T細胞接合療法，可激活患者自身的T細胞來攻擊表達DLL3的腫瘤細胞。

Imdelltra在小細胞肺癌小鼠模型中具有抗腫瘤活性。在臨床試驗中，這種治療最常見的副作用是細胞因子釋放綜合徵，這是一種潛在的危險狀況，當身體的免疫系統對感染或免疫治療藥物產生過度反應時就會發生。