普拉替尼治療肺癌療程多久

普拉替尼（Pralsetinib）也被稱為GAVRETO，是針對RET陽性轉移性非小細胞肺癌癌症（NSCLC）或已擴散的晚期甲狀腺癌症（TC）患者的每日一次靶向治療。普拉替尼在兒童患者或12歲以下兒童患者中的安全性和有效性尚未確定。普拉替尼不是化療、免疫療法或多激酶抑製劑。它可以在家裡每天口服一次，記得空腹服用普拉替尼，2小時前和1小時後不要進食。

普拉替尼的靶向是異常的RET基因。 RET是每個人細胞內都有的一種基因。基因是DNA片段。但在特定類型的癌症細胞中，RET基因是異常的。異常RET基因驅動癌症細胞不受控制的生長。普拉替尼阻斷癌症異常RET基因引起的不受控制的生長。這可能有助於減緩癌症的生長和擴散。此前在I/II期ARROW研究中對RET融合陽性非小細胞肺癌患者（包括首次接受治療的患者）顯示出臨床活性。

ARROW是一項多隊列、開放標籤、I/II期研究。符合條件的患者年齡≥18歲，患有局部晚期或轉移性實體瘤，且東部腫瘤協作組的表現狀態為0-2（後來為0-1）。患者以每天一次400mg的推薦II期劑量開始服用普拉替尼，直至疾病進展、不耐受、同意撤銷或研究者做出決定。共同主要終點（II期）為盲法獨立中心審查的總體緩解率（ORR）和安全性。

結果顯示，未接受治療的患者的ORR為72%[54/75；95%置信區間（CI）60%-82%]，既往接受鉑類化療的患者的OR為59%（80/136；95%CI 50%-67%）；未接受治療的患者的中位反應持續時間未達到，既往接受鉑類化療的患者為22.3個月。在所有未接受治療的患者和97%既往接受鉑類化療的患者中觀察到腫瘤縮小；中位無進展生存期分別為13.0個月和16.5個月。在有可測量的顱內轉移的患者中，顱內反應率為70%（7/10；95%CI 35%至93%）；所有患者都曾接受過全身治療。

在數據截止時開始使用普拉替尼的RET融合陽性NSCLC的治療初期患者（n=116）中，最常見的3-4級治療相關不良事件（TRAE）為中性粒細胞減少症（18%）、高血壓（10%）、血肌酸激酶升高（9%）和淋巴細胞減少症（9%）。總體而言，7%（20/281）因TRAE而停藥。

普拉替尼治療產生了強有力的療效，並且在首次接受治療的晚期RET融合陽性非小細胞肺癌患者中耐受性良好。