博舒替尼（Bosutinib）藥物說明書

博舒替尼（Bosutinib，商品名為Bosulif），作為一種高效的酪氨酸激酶抑製劑，由輝瑞公司生產主要用於治療慢性期、加速期或急變期的費城染色體陽性慢性粒細胞白血病（Ph+ CML）。該藥通過特異性地抑制BCR-ABL激酶的活性，以及u200bu200b抑制Src家族激酶，從而達到治療目的。本文是博舒替尼的藥物說明書。

一、用法

1.xa0嚴格按照指示用藥。沒有醫生的建議，不要停止使用。

2.xa0整個吞下藥片，不要壓碎、咀嚼或弄碎它。壓碎或破碎藥丸中的藥物如果接觸到你的皮膚會很危險。如果發生這種情況，用肥皂和水清洗皮膚。

3.xa0如果漏服，盡可能快地服藥，但如果晚服藥超過12小時，請跳過。

4.xa0避免使用含有葡萄柚產品。葡萄柚可能會與博舒替尼相互作用，並導致不必要的副作用。另外，請告知醫生您使用的所有藥品。

二、用量

1.xa0成年新診斷的慢性期Ph+ CML患者：400mg，每日口服一次，隨餐服用。

2.xa0慢性、加速期或blast期Ph+ CML的成年患者，對既往治療有耐藥性或不耐受：每日一次，口服500 mg，隨食物一起服用。

3.xa0新診斷的小兒慢性期Ph+ CML: 300mg /m²，每日口服一次，隨食服用。

4.xa0對既往治療有抵抗或不耐受的慢性期Ph+ CML兒科患者：400mg /m^2，每日口服一次，隨食物服用。

5.xa0在Ph+ CML成年患者的臨床研究中，對於沒有達到或維持血液學、細胞遺傳學或分子反應，並且在推薦的起始劑量下沒有3級或更高不良反應的患者，允許劑量從100mg每日一次遞增至最大600mg每日一次。

6.xa0對於3個月後仍未達到充分緩解的兒童患者，可考慮將BSA <1.1 m²的患者劑量增加50 mg, BSA≥1.1 m²的患者劑量增加100 mg，至每日最大600 mg。

7.xa0根據毒性和器官損傷調整劑量。

三、注意事項

1. 胃腸道毒性

使用博舒替尼可能導致胃腸道不適，如腹瀉、噁心、嘔吐等。患者應定期監測相關症狀，並在必要時進行治療。醫生可能會根據患者的具體情況調整劑量或停藥。

2. 骨髓抑制

博舒替尼可能影響患者的骨髓功能，導致中性粒細胞減少、貧血和血小板減少等。患者應定期接受全血細胞計數檢查，並在必要時接受對症治療。

3. 肝毒性

在治療初期，患者應至少每月接受一次肝酶水平檢查，以監測肝功能。如出現肝功能異常，醫生可能會調整劑量或停藥。

4. 體液瀦留

患者應定期接受體液瀦留的監測，並在必要時接受治療。醫生可能會根據患者的具體情況調整劑量或停藥。

5. 腎毒性

用藥期間，患者應定期接受腎功能檢查。

6. 胚胎胎兒毒性

博舒替尼可能對胚胎和胎兒產生不良影響。因此，有生育能力的婦女在服藥期間應避免懷孕。

四、不良反應

博舒替尼可能導致多種不良反應，包括但不限於腹瀉、噁心、嘔吐、腹痛、中性粒細胞減少、貧血、血小板減少等。此外，還可能出現一些少見的不良反應，如發熱性中性粒細胞減少、心包積液、心包炎、耳鳴等。如出現嚴重不良反應，患者應立即就醫。

五、貯存條件

博舒替尼應儲存於遮光、乾燥、密封、陰涼處。請確保藥品在有效期內使用。

六、價格

博舒替尼的價格因生產廠家、版本和地區而異。例如，印度邁蘭版本、土耳其輝瑞版本和歐洲輝瑞版本的價格可能存在差異。

請注意，以上信息僅供參考，具體用法用量、注意事項和不良反應等應根據患者的具體情況和醫生的建議來確定。在使用博舒替尼之前，患者應充分了解其相關信息，並在醫生的指導下進行使用。