卡馬替尼的注意事項有哪些

卡馬替尼（Capmatinib）是一種激酶抑製劑，用於治療患有轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成年患者，根據美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的測試，該患者的腫瘤具有導致間質上皮轉化(MET)外顯子14跳躍的突變。在其臨床研究中，出現了間質性肺病（ILD）/肺炎、肝毒性、胰腺毒性、過敏反應、光敏性風險、胚胎-胎兒毒性等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、間質性肺病（ILD）/肺炎：服用卡馬替尼的患者出現了致命的ILD/肺炎。監測指示ILD/肺炎的新的或惡化的肺部症狀(例如，呼吸困難、咳嗽、發燒)。對於疑似ILD/肺炎的患者，應立即停用卡馬替尼，如果未發現其他ILD/肺炎的潛在原因，則應永久停藥。

2、肝毒性：接受治療的患者出現肝毒性，其中包括丙氨酸氨基轉移酶(ALT)/天冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高。在開始使用卡馬替尼之前，應監測肝功能檢查（包括ALT、AST和總膽紅素），在治療的前3個月內每2週監測一次，然後每月監測一次或根據臨床指徵進行監測，對於轉氨酶或膽紅素升高的患者，應更頻繁地進行檢測。

3、胰腺毒性：接受治療的患者出現澱粉酶和脂肪酶水平升高。在基線時監測澱粉酶和脂肪酶，並在使用卡馬替尼治療期間定期監測。 。

4、過敏反應：超敏反應的體徵和症狀包括發熱、發冷、瘙癢、皮疹、血壓下降、噁心和嘔吐。根據不良反應的嚴重程度，暫時停用或永久停用卡馬替尼。

5、光敏性風險：根據動物研究結果，卡馬替尼存在潛在的光敏反應風險；建議患者在使用卡馬替尼治療期間採取預防紫外線暴露的措施，例如使用防曬霜或防護服。患者在治療期間限制直接暴露在紫外線下。

6、胚胎-胎兒毒性：根據動物研究結果及其作用機制，孕婦服用卡馬替尼可能會對胎兒造成傷害。根據400mg每日兩次臨床劑量下的曲線下面積（AUC），懷孕大鼠和兔子在器官形成期間口服卡馬替尼導致的畸形暴露量低於人類暴露量。告知孕婦對胎兒的潛在風險。建議具有生殖潛力的女性在治療期間以及最後一次給藥後1週內使用有效的避孕措施；有潛在生殖能力的女性伴侶的男性在治療期間以及最後一次給藥後1週內使用有效的避孕措施。