薩特利珠單抗(安適平)上市了嗎?
薩特利珠單抗(Satralizumab)於2020年6月首次在加拿大獲批用於治療AQP4抗體陽性的視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)患者。它隨後在瑞士和日本獲得批准,並於2020年8月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准使用,成為第三種獲得FDA批准視神經脊髓炎譜系障礙的治療方法。薩特利珠單抗在海外以ENSPRYNG的商品名稱進行出售。

薩特利珠單抗可有效預防12歲以上視神經脊髓炎譜系障礙患者的複發。由於視神經脊髓炎譜系障礙相關的殘疾是嚴重的,並且隨著復發而惡化,因此薩特利珠單抗被認為對這些患者有益。視神經脊髓炎譜系障礙是一種罕見的疾病,因此該藥在少數參與者中進行了測試;然而,這種藥物的安全性被認為是可控的,最常見的副作用是頭痛、關節痛、高脂血症、白細胞水平下降和注射相關反應。
薩特利珠單抗原研藥已經在國內上市,以安適平的品牌名出售,並且納入乙類醫保範疇,僅限符合適應症的患者進行報銷,規格為120mg(1ml)每盒的價格可能在1萬多人民幣,價格還是比較昂貴的;在海外出售的薩特利珠單抗原研藥,每盒的價格在1萬多美元(受匯率影響價格可能會發生波動),國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致。目前還沒有薩特利珠單抗仿製藥生產上市。
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薩特利珠單抗(安適平)的療效
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