薩特利珠單抗（安適平）的療效

美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准薩特利珠單抗（Satralizumab）用於治療具有特定抗體的成人視神經脊髓炎譜系障礙（NMOSD），這些患者是抗水通道蛋白4或AQP4抗體陽性的患者。視神經脊髓炎譜系障礙是一種罕見的中樞神經系統自身免疫性疾病，主要影響視神經和脊髓。薩特利珠單抗是第三種被批准的治療該疾病的方法。

兩項為期96週的臨床研究證明了薩特利珠單抗治療NMOSD的有效性和安全性。第一項研究包括95名成年患者；其中64例患者有抗AQP4抗體（抗AQP4陽性）。在這項研究中，與安慰劑治療（非活性治療）相比，薩特利珠單抗治療使抗-AQP4陽性患者的NMOSD復發次數減少了74%。第二項研究包括76名成年患者；這些患者中有52例抗-AQP4陽性。在第二項研究中，與安慰劑治療相比，薩特利珠單抗治療使抗AQP4陽性患者的複發次數減少了78%。在兩項試驗中，抗-AQP4抗體陰性的患者均無獲益證據。

薩特利珠單抗原研藥已經在國內上市，以安適平的品牌名出售，並且納入醫保，僅限符合適應症的患者進行報銷，規格為120mg(1ml)每盒的價格可能在1萬多人民幣，價格還是比較昂貴的；在海外出售的薩特利珠單抗原研藥，每盒的價格在1萬多美元（受匯率影響價格可能會發生波動），國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致。目前還沒有薩特利珠單抗仿製藥生產上市。