薩特利珠單抗(安適平)是什麼藥
薩特利珠單抗(Satralizumab)是一種阻斷白細胞介素-6(IL-6)受體的單克隆抗體,被批准用於治療水通道蛋白-4免疫球蛋白G(AQ P4-IgG)血清陽性患者的視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)。視神經脊髓炎譜系障礙患者有復發性自身免疫性攻擊的風險,這些攻擊主要針對視神經和脊髓,但也可能針對中樞神經系統的其他區域;這些攻擊會導致終身殘疾。

在隨機、安慰劑對照的III期SAkuraSky和SAkuraStar試驗中,與NMOSD AQ P4-IgG血清陽性患者相比,皮下注射薩特利珠單抗分別作為免疫抑制治療的附加治療或單藥治療可顯著降低復發風險。薩特利珠單抗耐受性良好;最常見的不良事件是感染、頭痛、關節痛、白細胞計數減少、高脂血症和注射相關反應。薩特利珠單抗具有皮下給藥的潛在優勢,並且是唯一被批准用於青少年患者的靶向治療。因此,對於視神經脊髓炎譜系障礙患者來說,薩特利珠單抗是一種有價值的治療選擇。
薩特利珠單抗原研藥已經在國內上市,以安適平的品牌名出售,並且納入醫保,僅限符合適應症的患者進行報銷,規格為120mg(1ml)每盒的價格可能在1萬多人民幣,價格還是比較昂貴的;在海外出售的薩特利珠單抗原研藥,每盒的價格在1萬多美元(受匯率影響價格可能會發生波動),國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致。目前還沒有薩特利珠單抗仿製藥生產上市。
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