薩特利珠單抗（安適平）的注意事項有哪些

在薩特利珠單抗（Satralizumab）的臨床研究中，出現了感染、肝酶升高、中性粒細胞計數減少、過敏反應等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、感染：在接受IL-6受體拮抗劑（包括薩特利珠單抗）治療的患者中觀察到感染風險增加，包括嚴重和潛在的致命感染。最常見感染是鼻咽炎和蜂窩織炎，接受額外聯合免疫抑製劑治療的患者中最常見的感染是鼻咽炎、上呼吸道感染和咽炎。對於活動性感染（包括局部感染）的患者，應推遲薩特利珠單抗的給藥時間，直至感染緩解。

（1）乙型肝炎病毒（HBV）：其他免疫抑製劑療法有HBV再激活的風險。患有慢性HBV感染的患者被排除在臨床試驗之外。在開始治療前，對所有患者進行HBV篩查。不要給活動性肝炎患者服用薩特利珠單抗。對於HBsAg陰性、HB核心抗體[HBcAb+]陽性或HBV[HBsAg+]攜帶者，在開始治療前和治療期間，請諮詢醫生。

（2）肺結核：開始治療之前，評估活動性肺結核並測試潛伏感染。對於沒有適當治療史的活動性結核病或結核病篩查陽性患者，在開始使用薩特利珠單抗治療前請諮詢醫生。

（3）接種：由於臨床安全性尚未確定，因此在開始使用之前至少4周根據免疫指南進行所有免疫接種（對於活疫苗或減毒活疫苗），並且在可能的情況下，在開始使用之前至少2週接種非活疫苗。

2、肝酶升高：在接受薩特利珠單抗治療的患者中觀察到輕度和中度肝酶升高的發生率高於接受安慰劑治療的患者。在治療的前3個月，應每4週監測一次天冬氨酸氨基轉移酶（AST）或丙氨酸氨基轉移酶（ALT）水平，隨後在一年內每3個月監測一次，此後根據臨床指徵進行監測。

3、中性粒細胞計數減少：在接受薩特利珠單抗治療的患者中觀察到中性粒細胞計數下降。應在治療開始後4至8週監測中性粒細胞計數，此後定期進行臨床確定的間隔。

4、過敏反應：其他白細胞介素-6受體拮抗劑曾出現過敏反應，包括皮疹、蕁麻疹和致命性過敏反應。

薩特利珠單抗原研藥已經在國內上市，以安適平的品牌名出售，並且納入醫保，僅限符合適應症的患者進行報銷，規格為120mg(1ml)每盒的價格可能在1萬多人民幣，價格還是比較昂貴的；在海外出售的薩特利珠單抗原研藥，每盒的價格在1萬多美元（受匯率影響價格可能會發生波動），國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致。目前還沒有薩特利珠單抗仿製藥生產上市。