利妥昔單抗(Rituximab)治療類風濕關節炎效果怎麼樣？

利妥昔單抗(Rituximab)是一種單克隆抗體通過靶向B細胞表面展示的CD20蛋白抗原起作用。它用於治療類風濕性關節炎和許多其他疾病，包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴細胞白血病（CLL）、肉芽腫病伴多血管炎（GAP）和中度至重度天皰瘡。利妥昔單抗與甲氨蝶呤聯合用於對一種或多種TNF（腫瘤壞死因子）拮抗劑治療反應不佳的中度至重度活動性類風濕性關節炎成年患者。臨床試驗結果表明，利妥昔單抗治療成功改善了患者的預後，包括減輕症狀、疲勞和殘疾程度，以及提高健康相關的生活質量。它還能減緩關節結構損傷的進程。

利妥昔單抗聯合甲氨蝶呤在改善症狀方面優於單用甲氨蝶呤。在臨床試驗中，ACR（美國風濕病學會）反應標準衡量患者在兩個設定時間點之間的症狀改善程度。常見的有ACR20、ACR50和ACR70。在兩個設定的時間點之間，達到ACR20、ACR50和ACR70的患者的症狀分別改善了≥20%、≥50%和≥70%。 ACR標準著眼於患者關節腫脹和疼痛的數量、c反應蛋白水平、紅細胞沉降率以及其他衡量疼痛、殘疾和疾病活動的指標。 III期REFLEX（隨機評估利妥昔單抗在RA中的長期療效）試驗的結果顯示，與安慰劑和甲氨蝶呤治療的患者相比，接受利妥昔單抗和甲氨蝶呤治療的患者在治療24週後獲得ACR 20（51% vs 18%）、ACR 50（27% va 5%）和ACR 70（12% vs 1%）的比例顯著增加（p《0.0001）。參加試驗的患者患有活動性、長期類風濕性關節炎，並且對抗腫瘤壞死因子藥物的治療反應不足。歐洲抗風濕病聯盟（EULAR）反應標準也顯示，接受利妥昔單抗聯合甲氨蝶呤治療的患者中有65%達到中度至良好的EULAR反應，而接受安慰劑聯合甲氨蝶呤治療的患者中只有22%達到中度至良好的EULAR反應（p《0.0001）。另一項名為SUNRISE的III期試驗也顯示，患者接受了第二個療程的利妥昔單抗（再治療）優於安慰劑加甲氨蝶呤。

通過利妥昔單抗治療改善疲勞、殘疾和健康相關生活質量。 REFLEX試驗還使用FACIT-F、HAQ·迪和SF-36評分來衡量利妥昔單抗的療效。結果顯示，利妥昔單抗聯合甲氨蝶呤治療在改善疲勞、殘疾和健康相關生活質量方面優於安慰劑聯合甲氨蝶呤治療。通過FACIT-F（慢性病治療功能評估-疲勞）量表測量，利妥昔單抗治療的患者疲勞水平顯著降低。他們的得分平均下降了9.1分，表明他們的疲勞程度改善了29.6%，而沒有接受Rituxan的患者僅下降了0.5分。 6%接受利妥昔單抗治療的患者在24週時HAQ DI評分為0，而未接受利妥昔單抗治療的患者為0.5%。健康評估問卷殘疾指數是一份用於確定患者功能能力的問卷，包括他們的穿衣、飲食、行走、伸手、照顧自己等能力。根據SF-36（一項包含36項內容的簡短調查）的測量，接受利妥昔單抗治療的患者在精神和身體健康方面均有顯著改善。在接受利妥昔單抗聯合甲氨蝶呤治療的患者中，精神和身體健康領域得分分別增加了4.7和5.8分，而未接受利妥昔單抗治療的患者僅分別增加了1.3和0.9分（p=0.0002）。 如果想獲取更多優質信息可以聯繫藥得，藥得會盡全力為您了解到更多海外優質藥物。