患者用藥必須了解的幾件事：貝達喹啉的警告與註意事項有哪些

在貝達喹啉（Bedaquiline）的臨床研究中，出現了死亡率增加、QT延長、肝毒性、耐藥性、藥物相互作用等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、死亡率增加：臨床研究中，一例死亡病例發生在貝達喹啉給藥的24週內，在死亡與痰培養轉換、復發、對用於治療結核病的其他藥物的敏感性、艾滋病毒狀況或疾病嚴重程度之間沒有明顯的模式。當無法提供有效的治療方案時，僅在5歲及以上的患者中使用貝達喹啉。

2、QT延長：貝達喹啉延長QT間期。在開始治療前以及開始治療後至少2、12和24週進行心電圖檢查。在基線時獲取血清鉀、鈣和鎂，如果異常則進行糾正。如果檢測到QT延長，監測電解質。如果患者出現以下情況，停止貝達喹啉和所有其他延長QT的藥物：具有臨床意義的室性心律失常、QTcF間期大於500ms（通過重複心電圖確認）、如果發生暈厥，獲取心電圖以檢測QT延長。

3、肝毒性：貝達喹啉期間應避免使用酒精和其他肝毒性藥物，尤其是肝功能受損的患者。據報導，5歲及以上的兒童患者也出現了肝臟相關不良反應。在基線時、治療期間每月以及根據需要監測症狀（如疲勞、厭食、噁心、黃疸、暗尿、肝壓痛和肝腫大）和實驗室測試（ALT、AST、鹼性磷酸酶和膽紅素）。檢測病毒性肝炎，如果出現新的或惡化的肝功能障礙跡象，停止服用其他肝毒性藥物。

4、耐藥性：結核分枝桿菌對貝達喹啉產生耐藥性的可能。貝達喹啉只能在治療肺耐多藥結核病的適當組合方案中使用，以降低對貝達奎林產生耐藥性風險。

5、藥物相互作用：貝達喹啉由CYP3A4代謝，因此在與CYP3A4誘導劑聯合給藥期間，其全身暴露和治療效果可能降低。在貝達喹啉治療期間，避免同時服用強效CYP3A4誘導劑，如利福黴素（即利福平、利福噴丁和利福布汀），或中度CYP3A4誘髮劑，如依非韋倫。 貝達喹啉與強效CYP3A4抑製劑聯合給藥可能會增加貝達奎林的全身暴露量，這可能會增加不良反應的風險。因此在治療期間，除非聯合用藥的益處大於風險，否則應避免連續14天以上使用強效CYP3A4抑制。建議對貝達喹啉相關不良反應進行適當的臨床監測。

該藥物在國內以富馬酸貝達喹啉片的名稱上市出售，並且已經納入醫保範圍，常見的規格100mg*24片每盒的價格可能在1萬人民幣左右。在海外出售的俄羅斯版的貝達喹啉，規格100mg*188片每盒的價格可能在1萬5人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），國內、外出售的貝達喹啉的藥物成分基本一致。