莫博賽替尼的廠家是誰,效果好嗎?
莫博賽替尼/莫博替尼(Mobocertinib)是一種基於吲哚-嘧啶的不可逆EGFR抑製劑,由Takeda Pharmaceuticals(日本武田公司)開發。這種藥物於2021年9月在美國獲得批准,用於治療患有EGFR ex20ins突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成年患者,這些患者在以鉑為基礎的化療的標準治療期間或之後出現疾病進展。
莫博賽替尼的批准標誌著第一個可用於治療EGFR ex20ins陽性非小細胞肺癌的口服小分子EGFR TKI的出現。 FDA的批准是基於莫博賽替尼的1/2期試驗中的鉑預處理人群的結果,該試驗包括114名EGFR外顯子20插入+非小細胞肺癌的患者,他們先前接受了基於鉑的治療並接受了160mg劑量的治療。來自1/2期試驗的結果客觀緩解率(ORR)為28%,中位緩解持續時間(DoR)為17.5個月,中位總生存期(OS)為24個月,中位無進展生存期(PFS)為7.3個月。
莫博賽替尼原研藥目前已經在國內上市,還未納入醫保,規格40mg*112粒每盒的價格在4萬人民幣左右,價格十分高昂,香港版的原研藥規格40mg*30粒每盒價格在七千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。在海外也已經有莫博替尼仿製藥上市出售,其藥物成分與國內、外的原研藥的藥物成分基本一致,如老撾藥廠生產規格40mg*120粒每盒的價格可能在4千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),價格比較便宜。
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