消息早知道！莫博賽替尼上市的最新時間

美國食品藥品監督管理局（FDA）於2021年9月批准商品名為exkivity的莫博賽替尼/莫博替尼（Mobocertinib）用於治療先前治療失敗的EGFR外顯子20插入突變患者的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。 莫博賽替尼獲得了優先審查，並獲得了FDA的突破性治療指定、快速通道指定和孤兒藥物指定，是第一個也是唯一一個批准的專門針對EGFR外顯子20插入突變的口服治療藥物。

FDA同時批准Thermo Fisher Scientific的Oncomine Dx Target試驗作為NGS的伴隨診斷方法，用於識別EGFR外顯子20插入的非小細胞肺癌患者。 NGS檢測對這些患者至關重要，因為與聚合酶鍊式反應（PCR）檢測相比，它可以實現更準確的診斷。莫博賽替尼的批准標誌著又向前邁出了重要一步，為醫生和患者提供了一種專為這類患者群體設計的新的靶向口服療法，該療法已顯示出具有臨床意義的持續反應。

莫博賽替尼原研藥目前已經在國內上市，還未納入醫保，規格40mg*112粒每盒的價格在4萬人民幣左右，價格十分高昂，香港版的原研藥規格40mg*30粒每盒價格在七千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。在海外也已經有莫博替尼仿製藥上市出售，其藥物成分與國內、外的原研藥的藥物成分基本一致，如老撾藥廠生產規格40mg*120粒每盒的價格可能在4千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），價格比較便宜。