維莫非尼( Vemurafenib)什麼時候上市的？

維莫非尼( Vemurafenib)於2011年8月經美國FDA獲批上市，於2017年7月29日經中國國家藥監局獲批上市。維莫非尼是一種激酶抑製劑，用於治療具有BRAF V600突變的Erdheim-Chester病患者和具有BRAF V600E突變的黑色素瘤患者。

維莫非尼是一種競爭性激酶抑製劑，對V600E等突變的BRAF激酶具有活性。通過結合突變BRAF的ATP結合域發揮其功能。 維莫非尼由羅氏和Plexxikon共同開發，並於2011年8月17日獲得FDA批准，由霍夫曼羅氏公司負責。獲得批准後，羅氏與基因泰克合作啟動了一項廣泛的開發計劃。

自2011年以來，維莫非尼被批准用於治療轉移性黑色素瘤，其位於外顯子15密碼子600處的纈氨酸BRAF突變，該突變被命名為V600E。 3 V600E突變，即纈氨酸的谷氨酸替代，佔皮膚黑色素瘤病例的54%。 維莫非尼的批准於2017年延長。 用於治療患有Erdheim-Chester病的成年患者，其癌細胞出現BRAF V600突變。 Erdheim-Chester病是一種極其罕見的組織細胞疾病，會影響大骨、大血管、中樞神經系統以及皮膚和肺。據報導，Erdheim-Chester病與V600E突變有關。 土耳其版原研藥每盒2千多。 如果想獲取更多優質信息可以聯繫藥得，藥得會盡全力為您了解到更多海外優質藥物。