烏司奴單抗（Ustekinumab）上市了嗎？

自2009年烏司奴單抗（Ustekinumab）首次被批准單獨或與甲氨蝶呤聯合用於治療中度至重度斑塊型銀屑病和活動性銀屑病關節炎的成年患者以來，該藥物在加拿大、美國和歐洲開始用於治療。 2016年9月，烏司奴單抗被額外批准用於治療選定成年患者中重度克羅恩病。 2019年10月，它還獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，用於管理成人中度至重度活動期潰瘍性結腸炎。

烏司奴單抗是目前第一個也是唯一一個獲得批准的針對白細胞介素(IL)-12和IL-23細胞因子的潰瘍性結腸炎生物療法。 烏司奴單抗的給藥方案基於患者的體重，根據給藥方案和所治療的病情，該藥物有靜脈和皮下兩種劑型。烏司奴單抗通常以商標名STELARA銷售。 烏司奴單抗生物仿製藥在一些市場有售，包括美國的Wezlana（ustekinumab-auub）和加拿大的Jamteki（AVT04）。

烏司奴單抗原研藥已經在國內上市並且納入醫保，僅限符合適應症的患者報銷，規格130mg/26ml靜脈注射製劑每盒的價格可能在5千多人民幣，規格90mg：1.0ml*1支皮下注射製劑每盒的價格可能在8千多人民幣。烏司奴單抗原研藥在海外出售的規格130mg/26ml靜脈注射製劑每盒的價格可能在2千多美元，規格45mg：0.5ml*1支皮下注射製劑每盒的價格可能在1萬多美元。目前在海外其他國家生產的還沒有烏司奴單抗仿製藥。