烏司奴單抗（Ustekinumab）的療效

烏司奴單抗（Ustekinumab）可用於控制炎症性疾病，如斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎、克羅恩病和潰瘍性結腸炎。

1、斑塊型銀屑病：

在涉及1996名成年患者的兩項主要研究中，烏司奴單抗在治療中度至重度斑塊型銀屑病方面比安慰劑(虛擬治療)更有效。在這些患者中，超過一半的患者對銀屑病的其他治療無效、不能耐受或不能接受。有效性的主要衡量標準是12週後症狀評分改善75%或以上的患者人數。綜合兩項成人主要研究的結果，12週後，接受S烏司奴單抗治療的患者中約69%的患者症狀改善，而接受安慰劑治療的患者中約3%的患者症狀改善。

在患有中度至重度斑塊型銀屑病的兒童中進行了兩項研究。兩項研究有效性的主要衡量標準是治療12週後症狀評分改善的患者人數。第一項研究涉及110名12至18歲的兒童。這些兒童接受安慰劑或烏司奴單抗。大約69%接受烏司奴單抗治療的兒童達到了清除或最低的分數，相比之下，接受安慰劑治療的患者只有5%達到了清除或最低的分數。第二項研究涉及44名6-11歲的兒童。所有的孩子都接受了烏司奴單抗治療，這與其他治療沒有可比性。大約77%的孩子達到了及格或最低分。

2、銀屑病關節炎：

在活動期銀屑病關節炎的治療中，烏司奴單抗與安慰劑在2項主要研究中進行了比較，這些研究涉及總共927名先前治療未能充分控制病情的成年患者。在這兩項研究中，有效性的主要衡量標準是24週後症狀評分改善的患者數量。在第一項研究中，服用烏司奴單抗45mg的患者中約有42%和服用90mg的患者中有50%的症狀評分改善，而服用安慰劑的患者中約有23%的症狀評分改善。在第二項研究中，服用任何一種劑量的烏司奴單抗的患者中約有44%的症狀評分改善，而服用安慰劑的患者中約有20%的症狀評分改善。

3、節段性迴腸炎（克羅恩病）：

在克羅恩病的治療中，烏司奴單抗(通過輸注給藥)與安慰劑在2項主要研究中進行了比較，這些研究涉及1369名中度至重度活動性疾病患者。有效性的主要衡量標準是輸注後6週症狀評分改善的患者人數。在第一項研究中，接受烏司奴單抗治療的患者中約有34%的症狀評分得到改善，而接受安慰劑治療的患者中只有21%的症狀評分得到改善。在第二項研究中，烏司奴單抗的數字是56%,安慰劑是29%。

2項主要研究中的一些患者每8或12週接受烏司奴單抗(皮下注射)或安慰劑。通過皮下注射開始治療44週後，每8週接受烏司奴單抗治療的患者中有53%,每12週接受烏司奴單抗治療的患者中有49%的患者克羅恩病症狀顯著減輕，相比之下，安慰劑組患者中有36%的患者症狀顯著減輕。

4、潰瘍性結腸炎：

在潰瘍性結腸炎的治療中，烏司奴單抗(通過輸注給藥)與安慰劑在兩項主要研究中進行了比較。第一項研究涉及961名中度至重度活動性疾病患者。有效性的主要測量是在輸注後8週症狀消失或幾乎消失的患者數量。接受烏司奴單抗治療的患者中有16%症狀消失或幾乎消失，相比之下，接受安慰劑治療的患者中有5%症狀消失或幾乎消失。

在第二項研究中，共有523名第一項研究中症狀改善的患者接受了烏司奴單抗，每8或12週接受一次藥物(皮下注射)或安慰劑。通過皮下注射開始治療44週後，每8週烏司奴單抗組有44%的患者和每12週烏司奴單抗組有38%的患者潰瘍性結腸炎症狀消失或幾乎消失，相比之下，安慰劑組有24%的患者潰瘍性結腸炎症狀消失或幾乎消失。

烏司奴單抗原研藥已經在國內上市並且納入醫保，僅限符合適應症的患者報銷，規格130mg/26ml靜脈注射製劑每盒的價格可能在5千多人民幣，規格90mg：1.0ml*1支皮下注射製劑每盒的價格可能在8千多人民幣。烏司奴單抗原研藥在海外出售的規格130mg/26ml靜脈注射製劑每盒的價格可能在2千多美元，規格45mg：0.5ml*1支皮下注射製劑每盒的價格可能在1萬多美元。目前在海外其他國家生產的還沒有烏司奴單抗仿製藥。