在新診斷的AML患者的誘導和鞏固化療以及維持治療中加入吉瑞替尼

報導的一項Ib期試驗（2215-CL-0103）中，研究人員將FLT3抑製劑吉瑞替尼（Gilteritinib）納入強化誘導和鞏固化療，並將其用作單藥維持治療，與新診斷的FLT3突變急性髓細胞白血病（AML）患者的活性相關。該研究包括四個部分：劑量遞增、劑量擴大、交替蒽環類和吉瑞替尼方案的研究，以及鞏固期的連續吉瑞替尼。

劑量增加後，選擇每日一次120mg的吉瑞替尼進行進一步研究。共有58名患者可評估該劑量的反應，包括36名FLT3突變患者和22名野生型FLT3患者。在32例（89%）FLT3突變患者（包括50%的完全緩解）和11例（50%）野生型FLT 3患者中觀察到復合完全緩解（完全緩解、血小板不完全恢復的完全緩解和計數不完全恢復的完全緩解）。在接受每日一次120mg吉瑞替尼治療的患者中，FLT3突變患者的中位總生存期為46.1個月，野生型FLT3患者的中位總生存期為38.7個月。

儘管誘導期間計數恢復的中位時間約為40天，但吉瑞替尼耐受性良好。更長的計數恢復時間與更高的吉瑞替尼谷值水平相關；較高的谷值水平與唑類藥物的使用有關。推薦的方案被確定為吉瑞替尼120mg，每天一次，從7+3誘導的第4天到第17天或第8天到第21天，用伊達比星或柔紅黴素誘導，從第1天開始連續用高劑量u200bu200b阿糖胞苷鞏固。

這些結果證明了吉瑞替尼納入誘導和鞏固化療方案的安全性和耐受性，以及作為新診斷FLT3突變AML患者的單藥維持治療。數據為設計比較吉瑞替尼和其他FLT3抑製劑的隨機試驗提供了一個重要的框架。