特泊替尼(Tepotinib)在長期隨訪中顯示對肺癌亞群的強反應
特泊替尼(Tepotinib)在2期視力研究中的強大而持久的活性,中位隨訪時間為26.1個月,根據一項來自2022年11月的數據,報告了VISION的長期結果。這是一項特泊替尼(Tepmetko,Merck/EMD Serono)在組織和/或液體活檢確定的MET外顯子14跳躍的晚期非小細胞肺癌患者中進行的單臂2期試驗。該研究中的患者要么是首次接受治療,要么之前接受過多達兩種既往治療。
研究人員發現,在平均年齡為72歲的313名患者中,特泊替尼的平均治療時間為11.5個月,平均隨訪時間為32.6個月。在接受特泊替尼作為一線治療的164名患者中,平均治療持續時間為12.4個月。在該患者群體中,客觀緩解率為57.3%(95%CI,49.4-65),緩解持續時間中位數為46.4個月(13.8至不可估計),中位數PFS為12.6個月(9.7-17.7),中位總生存期(OS)為21.3個月(14.2-25.9)。

對於111名首次接受治療並接受特泊替尼治療且在組織/液體活檢中第14外顯子跳躍陽性的患者,ORR為58.6%(48.8-67.8),中位反應持續時間為46.4個月(15.2至不可估計),中位數PFS為15.9個月(11-49.7),中數OS為29.7個月(18.8至不可評估)。在平均10.5個月接受特泊替尼二線或二線治療的149名患者中,ORR為45%(36.8053.3),中位緩解持續時間為12.6個月(9.5-18.5)。
在所有313名患者中,ORR為51.4%(45.8-57.1),中位反應持續時間為18個月(12.4-46.4),中位數PFS為11.2個月(9.5-13.8),中位數OS為19.6個月(16.22-22.9)。研究人員指出,沒有發現新的安全問題。
在迄今為止針對MET外顯子14跳躍的最大規模臨床試驗的長期隨訪中VISION研究,特泊替尼在不同的治療線中繼續顯示出強大而持久的活性,並且在組織活檢檢測到MET外顯子14跳躍的患者的首次治療或一線治療中,時間依賴性終點出現的時間最長。 特泊替尼顯示了可控制的安全性,這與早期已知安全信號的觀察結果一致。
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