阿西米尼(Asciminib)實現慢性粒細胞白血病治療目標過程中的副作用管理
美國食品藥品監督管理局(FDA)批准Scemblix阿西米尼(Asciminib)用於患有慢性期費城染色體陽性慢性髓細胞白血病(Ph+CML-CP)的成年人,這些人之前接受過兩種或更多種TKI藥物治療。阿西米尼通過從不同部位阻斷酪氨酸激酶,以不同於其他TKI的方式靶向慢性髓細胞白血病,這可能有助於患者克服他們可能對其他TKI產生的耐藥性。
在一項針對嘗試過兩種或兩種以上TKI的患者的臨床試驗中,在24週時,使用阿西米尼(25%,40/157)獲得主要分子應答(MMR)的患者幾乎是使用Bosulif(博蘇替尼)(13%,10/76)的患者的兩倍。在試驗開始近2年後的96週時,使用阿西米尼的157名患者中有59名(38%)實現了MMR,而使用Bosulif的76名患者中只有12名(16%)達到了MMR。
此外,與服用Bosulif的患者相比,在臨床試驗中使用阿西米尼治療的患者因副作用而需要永久停止治療的人數減少了三倍(7%比25%)。這種趨勢從96週的試驗開始持續了將近兩年。在服用Bosulif的患者中,26%(76例患者中的20例)由於副作用而不得不停止服藥,相比之下,服用阿西米尼的患者中只有8%(156例患者中的12例)。在這項臨床試驗中,阿西米尼最常見的副作用(20%)是鼻/喉感染、肌肉、骨骼或關節疼痛、頭疼和疲勞。
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