比美替尼（Binimetinib）上市了嗎？

2018年6月27日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了比美替尼（Binimetinib）和Encorafenib（康奈非尼）的聯合用藥，用於經FDA批准的測試檢測患有BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤和非小細胞肺癌的患者，是一種非競爭性的選擇性絲裂原活化蛋白激酶（MEK1/2）的小分子抑製劑，比美替尼和康奈非尼來自Array BioPharma Inc研發，以MEKTOVI和BRAFTOVI的商品名進行出售。xa0

高達50%的轉移性黑色素瘤患者在BRAF有突變，其中V600突變是最常見的。比美替尼聯合康奈非尼可以幫助延長這些患者的生存時間，而不會使他們的疾病惡化。比美替尼的副作用與同類其他藥物相似，被認為是可以控制的。因此，歐洲藥品管理局決定，比美替尼的益處大於其風險，可以在歐盟授權使用，並且在2018年9月獲批上市。

比美替尼原研藥還沒有國內上市，因此也沒有納入醫保範圍。在海外出售的比美替尼原研藥，規格15mg*84片每盒的價格可能在1萬多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），價格比較昂貴。目前還沒有比美替尼仿製藥生產上市，更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。