比美替尼（Binimetinib）的療效

在COLUMBUS關於不可切除或轉移性黑色素瘤的試驗中，577名患者被隨機（1:1:1）接受：比美替尼（Binimetinib）每日兩次45mg加上康奈非尼（Encorafenib）每日一次450mg，或康奈非尼每日二次300mg，或vemurafenib每日三次960mg，治療持續到疾病進展或出現不可接受的副作用。

接受比美替尼+康奈非尼聯合治療的患者的主要結果，中位無進展生存期（PFS）為14.9個月，而接受vemurafenib單藥治療的患者為7.3個月。 PFS是在癌症治療期間和之後，患者與疾病一起生活但病情沒有惡化的時間長度。在這種情況下，50%的人的PFS小於14.9個月，50%的人的PFS大於14.9個月。比美替尼+康奈非尼的總體緩解率為63%，vemurafenib單藥治療的總體緩解率為40%。中位緩解持續時間分別為16.6個月和12.3個月，最常見的副作用（≥25%）為乏力、嘔吐、噁心、胃部(腹部)疼痛、腹瀉。

非小細胞肺癌的批准基於正在進行的、開放標籤、單組2期PHAROS臨床試驗的數據，該試驗有98名參與者。研究人員正在檢查BRAF V600E突變轉移性非小細胞肺癌患者的比美替尼+康奈非尼聯合治療。患者接受比美替尼45mg每日兩次口服和康奈非尼450mg每日一次口服，直到疾病進展或不可接受的副作用發生。

對於從未接受過任何肺癌治療的59名患者，總體緩解率為75%，其中59%的患者至少緩解了12個月。在數據截止時，該組的中位緩解持續時間尚無法估計。對於之前接受過治療的39名患者，總體緩解率為46%，33%的患者緩解至少12個月。中位緩解持續時間為16.7個月。 比美替尼+康奈非尼的中位治療持續時間分別為8.4和9.2個月。最常見的副作用（≥25%）為乏力、視力模糊、失明或其他視力變化、噁心、嘔吐、便秘、腹瀉、氣促、肌肉或關節疼痛、皮疹、咳嗽、胃部(腹部)疼痛。

比美替尼原研藥還沒有國內上市，因此也沒有納入醫保範圍。在海外出售的比美替尼原研藥，規格15mg*84片每盒的價格可能在1萬多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），價格比較昂貴。目前還沒有比美替尼仿製藥生產上市，更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。