厄達替尼（Erdafitinib）的注意事項有哪些

在厄達替尼（Erdafitinib）的臨床研究出現的警告與註意事項中，眼部疾病、高磷血症和軟組織礦化、胚胎-胎兒毒性等較為常見，醫生可能會定期檢查患者使用藥物治療尿路上皮癌（mUC）進展，根據病情的持續時間和嚴重程度，停用、減少劑量或永久停止厄達替尼。

1、眼部疾病：厄達替尼可導致包括導致視野缺損的中心性漿液性視網膜病/視網膜色素上皮脫離（CSR/RPED）的眼部疾病。在厄達替尼治療期間，28%的患者出現乾眼症狀，6%的患者為3級。所有患者都應根據需要使用眼部緩和劑進行乾眼預防。在治療的前4個月和之後每3個月進行一次眼科檢查，並在任何時候緊急檢查視覺症狀。眼科檢查應包括視敏度評估、裂隙燈檢查、眼底鏡檢查和光學相干斷層掃描。當出現CSR時，停止厄達替尼，如果CSR在4週內沒有解決或嚴重程度為4級，則永久停止。對於眼部不良反應，請遵循劑量調整指南。

2、高磷血症和軟組織礦化：厄達替尼可引起高磷血症，導致軟組織礦化、皮膚鈣質沉著、非尿毒症鈣過敏和血管鈣化。磷酸鹽水平的增加是厄達替尼的藥效作用。 在整個治療過程中監測高磷血症。在所有患者中，限制磷酸鹽的攝入量為每天600-800mg,如果血清磷酸鹽大於7.0mg/dL，考慮添加口服磷酸鹽結合劑，直到血清磷酸鹽水平回到<5.5mg/dL。

3、胚胎-胎兒毒性：基於動物繁殖研究中的作用機制和發現，當給孕婦施用厄達替尼時，可導致胎兒損傷。在一項胚胎-胎兒毒性研究中，根據曲線下面積（AUC），孕鼠在器官形成期口服厄達替尼導致母體暴露低於人類最大推薦劑量時的畸形和胚胎-胎兒死亡。告知孕婦對胎兒的潛在風險。建議有生殖能力的女性患者在厄達替尼治療期間以及最後一次給藥後一個月內使用有效的避孕措施。建議有生殖能力女性伴侶的男性患者在厄達替尼治療期間以及最後一次給藥後一個月內使用有效的避孕措施。

厄達替尼原研藥還沒有國內上市，因此也無法進入醫保範圍，目前在香港出售的原研版的厄達替尼，規格4mg*14片每盒的價格可能在2萬多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。在海外也有出售其他藥廠生產的較為便宜的厄達替尼仿製藥，其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致，如孟加拉藥廠生產的規格4mg*60片每盒的價格可能在3千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。