恩西地平(Enasidenib)分化綜合症
恩西地平(Enasidenib)是美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的針對急性髓細胞白血病(AML)的靶向治療藥物。恩西地平的標籤包含一個方框警告,這是FDA發布的關於分化綜合徵引起的嚴重副作用的最突出的警告。在臨床進行的研究中,14%接受恩西地平治療的患者出現了分化綜合徵,如果不治療,可能會危及生命或致命。
分化u200bu200b綜合徵是一種影響免疫系統的疾病。它的發生是由於藥物對白血病細胞的抗癌作用導致細胞因子(炎性免疫蛋白)的大量快速釋放。從用恩西地平治療的第一天開始直到開始治療後5個月,已經觀察到分化綜合徵的發作。分化綜合徵可導致髓樣細胞(如中性粒細胞、單核細胞和巨噬細胞)的快速擴增,這些細胞都是免疫系統的重要組成部分。如果懷疑分化綜合徵,開始口服或靜脈注射皮質類固醇(例如,地塞米松每12小時10mg)和血液動力學監測,直到病情好轉。
恩西地平原研藥目前還沒有在國內上市,也沒有進入醫保範圍。在海外上市恩西地平原研藥價格十分高昂,每盒的價格可能在3萬人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動)。目前在海外有其他藥廠生產的價格較為便宜的恩西地平仿製藥,如孟加拉藥廠生產的規格50mg*60片每盒的價格可能在4千多人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),其藥物成分與恩西地平原研藥的藥物成分基本一致。
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