恩美曲妥珠單抗(Ado-trastuzumab emtansine)2023醫保支付標準
恩美曲妥珠單抗(Ado-trastuzumab emtansine)原研藥已經在國內上市,並且進入醫保範圍,僅限符合條件的患者進行報銷,包括接受了紫杉烷類聯合曲妥珠單抗為基礎的新輔助治療後仍殘存侵襲性病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療;限接受了紫杉烷類和曲妥珠單抗治療的HER2陽性、不可切除局部晚期或轉移性乳腺癌患者。
基於一項試驗,美國食品藥品監督管理局(FDA)於2013年2月22日批准恩美曲妥珠單抗上市,由Genentech開發,由Lonza生產。 EMILIA臨床試驗中,患有HER2陽性晚期乳腺癌且已經對單獨使用曲妥珠單抗產生耐藥性的女性,與聯合使用拉帕替尼和卡培他濱相比,其中位總生存期延長了5.8個月(30.9個月對25.1個月)。
在國內上市的恩美曲妥珠單抗原研藥屬於嚴管藥品,規格100mg每盒的價格可能在2萬人民幣左右,不同地區的報銷比例不同,報銷後的價格可能存在差異,具體患者諮詢當地醫院或醫保局等地。在海外上市恩美曲妥珠單抗原研藥有土耳其版、歐洲版,規格100mg每盒的價格可能在3千-8千人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致,目前還沒有恩美曲妥珠單抗仿製藥生產上市。
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