特瑞普利單抗（Toripalimab）在國內實驗

特瑞普利單抗（Toripalimab）對黑色素瘤有效。在POLARIS-01中，在128名之前接受過全身治療的中國患者中，以3mg/kg 每兩週一次給藥特瑞普利單抗，直到疾病進展或不可接受的毒性。達到的客觀緩解率（ORR）為17.3%，疾病控制率(DCR)為57.5%，疾病控制率定義為患者達到CR、PR或疾病穩定（SD）的百分比；中位無進展生存率（PFS）和總生存率（OS）分別為3.6個月和22.2個月。特瑞普利單抗帶來了長期生存益處，PD-L1陽性患者的OS明顯長於PD-L1陰性患者。

在另一項I期研究的22名黑色素瘤患者中，ORR、DCR、PFS和OS分別為18.2%、45.5%、84天和448天。相比之下，在KEYNOTE-151中，對之前接受治療的中國黑色素瘤患者施用了培溴利珠單抗；總有效率為16.7%，DCR為38.2%。肢端黑素瘤、非肢端黑素瘤和粘膜黑素瘤患者的OR分別為15.8%、19.5%和13.3% ，DCR分別為42.1%和20.0%。佐劑特瑞普利單抗能夠提高粘膜黑色素瘤患者的無復發生存率，但其與常規化療的比較仍有待進行。

特瑞普利單抗和血管內皮生長因子抑製劑阿西替尼的組合在治療粘膜黑色素瘤中顯示出有效的效果。血管內皮生長因子是癌症生長的重要生長因子，在黑色素瘤患者中上調。同時阻斷PD-1和血管內皮生長因子受體2可以在接種結腸癌細胞的小鼠中誘導協同抗腫瘤作用。在Ib期研究中，33名中國患者在劑量遞增和隊列擴大階段接受了阿西替尼5mg(每天兩次)和特瑞普利單抗1或3mg/kg(每2週一次),直到確認疾病進展、不可接受的毒性或自願停藥。達到的ORR為48.3%，DCR為86.2%，而中位PFS為7.5個月。組合計劃產生了很高的響應率。最新結果分析顯示，這些患者的中位OS為20.7個月。後來，在輔助環境中測試了特瑞普利單抗加阿西替尼聯合治療，並在14.3%的患者中導致病理完全緩解(pCR)，其定義為所有載玻片上無存活腫瘤。此外，目前正在II期試驗中研究該組合在晚期粘膜黑色素瘤中的有效性。

特瑞普利單抗也在其他環境中被測試用於治療黑色素瘤。例如，在可切除的IIIb-IVM1a期肢端黑色素瘤患者中，特瑞普利單抗加上粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子OrienX010獲得的pCR為14.3%；靜脈給藥特瑞普利單抗加病灶內註射OrienX010在肝轉移中實現了13.3%的ORR。特瑞普利單抗聯合沃羅拉尼作為一線治療，在晚期粘膜黑色素瘤中實現了13.2%的ORR。